Empressin 40 IE/2 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Argipressin

Доступна с:

Orpha Devel Handels- und Vertr.

код АТС:

H01BA01

ИНН (Международная Имя):

Argipressin

дозировка:

40 IE/2 ml

Фармацевтическая форма:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Дата Авторизация:

2019-01-07

тонкая брошюра

Side 1 af 6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EMPRESSIN 40 EI / 2 ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Argipressin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Empressin
3.
Sådan skal du bruge Empressin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Empressin er et kunstigt produceret, aktivt stof svarende til det
naturlige hormon vasopressin. Det
regulerer kroppens vandbalance og reducerer urinudskillelsen.
Empressin bruges ved tilstande af
septisk chok, efter mislykket brug af andre passende metoder, til
opnåelse af ønskede
blodtryksværdier, der er fastsat af behandlende læger.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EMPRESSIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE EMPRESSIN
- hvis du er overfølsom over for argipressin eller et af de øvrige
hjælpestoffer i Empressin.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUG AF EMPRESSIN ER OBLIGATORISKE,
- hvis det bruges til at øge blodtrykket i tilfælde af chok efter
brug af andre metoder. Administrationen
skal udføres under nøje kontrol med vitale parametre.
- hvis det anvendes til patienter med hjerte-kar-sygdomme.
- hvis det gives til patienter med epilepsi, migræne, astma,
hjertesv

Характеристики продукта

13. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EMPRESSIN, KONCENTRATION TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30472
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Empressin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ampul med 2 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder argipressinacetat
svarende til 40 IE argipressin (133 mikrogram).
1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder
argipressinacetat svarende til 20
IE argipressin (66,5 mikrogram).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml indeholder mindre end 23 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Opløsningen er klar, farveløs og fri for synlige partikler, med en
pH på 2,5-4,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Empressin er indiceret til behandling af katekolamin refraktær
hypotension efter septisk
shock hos patienter over 18 år. Katekolamin refraktær hypotension er
til stede, hvis det
gennemsnitlige arterielle blodtryk ikke kan stabiliseres til det
ønskede, på trods af
tilstrækkelig volumensubstitution og brug af katekolaminer (se pkt.
5.1).
_dk_hum_58484_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
ADMINISTRATION
Behandlingen med argipressin hos patienter med katekolamin refraktær
hypotension startes
fortrinsvis inden for de første seks timer efter indtræden af
septisk shock, eller inden for 3
timer efter indtræden hos patienter med høje doser af katekolaminer
(se pkt. 5.1).
Argipressin bør gives ved kontinuerlig intravenøs infusion på 0,01
IE pr. minut ved
anvendelse af en perfusor/motorpumpe.
Afhængigt af det kliniske respons kan dosis øges hvert 15.-20. minut
op til 0,03 IE pr.
minut. For patienter under intensiv behandling er det typiske ønskede
blodtryk 65-75 mm
Hg. Ud over konventionel vasopressorbehandling, må argipressin kun
anvendes med
katekolaminer. Doser over 0,03 IE pr. minut bør kun anvendes som
nødbehandling, da det
kan medføre tarm- og hudnekrose og øge risikoen for hjertestop (se
pkt. 4.