EMEND® 125 mg CAPSULAS

Страна: Эквадор

Язык: испанский

Источник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активный ингредиент:

APREPITANT 125.00 mg

Доступна с:

MERCK SHARP & DOHME LLC, UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., [US] UNITED STATES

код АТС:

A04AD12CAP11901

Фармацевтическая форма:

CAPSULAS

состав:

CADA CAPSULA CONTIENE: APREPITANT 125.00 mg

Администрация маршрут:

[003] Oral

Штук в упаковке:

CAJA X 1 TRI-FOLD X 1 BLISTER CON UNA CAPSULA DE 125 mg + INSERTO

класс:

Monofármaco

Тип рецепта:

Bajo receta médica

Производитель:

ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED

Обзор продуктов:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA DE DOS PIEZAS, TAPA COLOR ROSA Y CUERPO BLANCO OPACO, TAMAÑO 1, IMPRESO CON TINTA NEGRA EN EL CUERPO ?462? Y ?125? MG? EN ORIENTACION RADIAL. CONTENIDO: GRANULOS DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-04-15 15:01:28 -> CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE, ANTES: MERCK SHARP & DOHME INTER AMERICAN CORPORATION AHORA: MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC 2021-12-07 15:01:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO 2021-12-23 15:01:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL ACONDICIONADOR DE: MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. DIRECCIÓN: RUA 13 DE MAIO, 1.161 ? SOUSAS, CAMPINAS, SP, BRASIL A: ORGANON FARMACEUTICA LTDA. DIRECCIÓN: RUA 13 DE MAIO, 1.161 ? SOUSAS, CAMPINAS, SP, BRASIL 2021-10-07 15:01:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIIFICACIÓN: 1. NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: BLANCA SOLIS CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 0913579900 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 5107331 A: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: ADRIANA VILLACRESES CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 1714826367 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 8124265 2. NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: JULIO CÉSAR CONEJERO A: REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: JOHANNA BALLESTEROS 2020-08-14 15:01:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED11): ACTUALIZACION DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA, SODIO LAURIL SULFATO. 2020-05-09 15:01:28 -> EMISIÓN DEL NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: INACTIVACIÓN DEL FABRICANTE PRINCIPAL. 2019-10-25 15:01:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED10) ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: CAPSULA DE GELATINA DURA, IMPRESO CON TINTA NEGRA EN EL CUERPO "462" - "125 MG" COLOR BASE BLANCO, TAPA ROSADA. A: CAPSULA DE GELATINA DURA DE DOS PIEZAS, TAPA COLOR ROSA Y CUERPO BLANCO OPACO, TAMAÑO 1, IMPRESO CON TINTA NEGRA EN EL CUERPO ?462? Y ?125? MG? EN ORIENTACIÓN RADIAL. CONTENIDO: GRÁNULOS DE COLOR BLANCO. 2019-08-02 15:01:28 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED14): CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL SEGÚN USP 41 PÁGINAS 340. 2019-08-01 15:01:28 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: WILLIAM BURN A: JULIO CONEJERO. 2016-04-19 15:01:28 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2010-11-24 15:01:28 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE. 2023-09-03 15:01:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ELIMINACIÓN DE PRUEBA DE METALES PESADOS EN EXCIPIENTES UTILIZADOS: HIDROXIPROPILCELULOSA Y AGUA PURIFICADA 2023-01-20 15:01:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR. DE: TITULAR DEL PRODUCTO: MERCK SHARP & DOHME CORP., UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., A: TITULAR DEL PRODUCTO: MERCK SHARP & DOHME LLC, UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., 2. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO. DE: CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: WHITEHOUSE STATION DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: ONE MERCK DRIVE, WHITEHOUSE STATION, NJ, 08889, USA. A: CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: RAHWAY DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: 126 EAST LINCOLN AVE. RAHWAY, NJ 07065, USA. 3. NMED18 ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. 2019-10-25 15:01:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO DEBIDO A LA ELIMINACIÓN DEL TEST "MULTI-ELEMENTAL SCREENING" O METALES PESADOS EN APREPITANT. 2014-11-18 15:01:28 -> 1. CAMBIO DE ACONDICIONADOR A MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA, PAÍS: BRASIL CIUDAD: CAMPINAS, DIRECCIÓN: RUA TREZE DE MAIO 1.161 SOUSAS CAMPINAS 2. CAMBIO DE SITIO DE IMPORTACIÓN A BRASIL 2013-07-30 15:01:28 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DEL FABRICANTE ALTERNO, CAMBIO DE ACONDICIONADOR, CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR, CAMBIO DE PAIS DE IMPORTACION E INCLUSION DE INSERTO EN LA PRESENTACION COMERCIAL Y DISMINUCION DEL PERIODO DE VIDA UTIL. 2011-01-31 15:01:28 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL CERTIFICADO ORIGINAL DE REGISTRO SANITARIO. 2022-06-30 15:01:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE CELULOSA MICROCRISTALINA Y LAURIL SULFATO DE SODIO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES.; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2004-07-07