Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMACETAT; NATRIUMCHLORID
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BB01
CALCIUM CHLORIDE; POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM; SODIUM CHLORIDE
10 x 500 ml Polyethylenflasche, Laufzeit: 36 Monate,6 x 1000 ml Polyethylenflasche, Laufzeit: 36 Monate,10 x 1000 ml Polyethylen
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Solutions affecting the e
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-03-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ELO-MEL OP (POSTOPERATIV) - INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Elektrolyte LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ELO-MEL OP und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ELO-MEL OP beachten? 3. Wie ist ELO-MEL OP anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ELO-MEL OP aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ELO-MEL OP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ELO-MEL OP ist eine Infusionslösung zur intravenösen Anwendung und ermöglicht in der postoperativen Phase durch einen diesem Zustand angepassten Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten die Wiederherstellung des physiologischen Gleichgewichts und wird den geänderten Stoffwechselverhältnissen des sogenannten "Postaggressionssyndroms" gerecht. ELO-MEL OP dient: zum Ausgleich von Wasser- und Elektrolytverlusten (z.B. durch starkes Schwitzen, Nierenerkrankungen) als Trägerlösung (es kann zum Verdünnen oder Verabreichen zu anderen Arzneimitteln, die über eine Infusion gegeben werden, hinzugegeben werden). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELO-MEL OP BEACHTEN? ELO-MEL OP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen B Прочитать полный документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ELO-MEL OP (postoperativ) - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Calciumchlorid 2H 2 O 0,294 g Kaliumchlorid 1,342 g Magnesiumchlorid 6H 2 O 0,610 g Natriumacetat 3H 2 O 5,172 g Natriumchlorid 3,624 g ELEKTROLYTE IN MMOL/1000 ML Na + 100,0 K + 18,0 Ca ++ 2,0 Mg ++ 3,0 Cl - 90,0 Acetat 38,0 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare und farblose Lösung. Osmolarität: 251 mosmol/l pH-Wert: 6,0 - 7,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ELO-MEL OP (postoperativ) wird verwendet zur Behandlung von Isotoner Dehydratation, Hypotoner Dehydratation, Verlust extrazellulärer Flüssigkeit und als Trägerlösung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von ELO-MEL OP richtet sich individuell nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten. Im Allgemeinen sollten 30 - 40 ml/kg Körpergewicht (KG) und Tag nicht überschritten werden, außer es besteht eine dringliche Indikation. _Infusionsgeschwindigkeit:_ Die durchschnittliche Infusionsgeschwindigkeit beträgt üblicherweise 4 ml pro Minute entsprechend ca. 2 Stunden für 500 ml Infusionslösung. 2 Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt im Serum müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des Serumnatriums bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig. Tonizität von ELO-MEL OP (postoperativ) - Infusionslösung: hypoton Die Rate und das Volumen der Infusio Прочитать полный документ