Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Escitalopramas
KRKA, d.d., Novo mesto
N06AB10
Escitalopramas
10 mg; 5 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Escitalopram
Perregistruotas
2009-10-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ELICEA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ELICEA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ELICEA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS escitalopramas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Elicea ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Elicea 3. Kaip vartoti Elicea 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Elicea 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ELICEA IR KAM JIS VARTOJAMAS Elicea sudėtyje yra escitalopramo. Šio vaisto vartojama depresijai (didžiosios depresijos sutrikimui) ir nerimo sutrikimams (panikos sutrikimui su agarofobija arba be jos, socialinio nerimo sutrikimui, generalizuoto nerimo sutrikimui ir obsesiniam-kompulsiniam sutrikimui) gydyti. Escitalopramas yra vadinamųjų selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) grupei priklausantis antidepresantas. Šie vaistai veikia serotonino sistemą smegenyse, t. y. didina serotonino kiekį. Manoma, kad serotonino sistemos sutrikimai galvos smegenyse yra svarbus veiksnys, skatinantis atsirasti depresiją ir su ja susijusias ligas. Gali praeiti kelios savaitės, kol pradėsite jaustis geriau. Ir toliau vartokite Elicea, net jeigu reikia laiko, kol pradedate jausti kokį nors būklės pagerėjimą. Pasitarkite su gydytoju, jeigu nesijaučiate geriau arba būklė pablogėja. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELICEA ELICEA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija escitalopramui arba bet kuriai pag Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Elicea 5 mg plėvele dengtos tabletės Elicea 10 mg plėvele dengtos tabletės Elicea 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg arba 20 mg escitalopramo (6,39 mg, 12,78 mg arba 25,56 mg escitalopramo oksalato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 51,3 mg, 102,6 mg arba 205,3 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė 5 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, nuožulniais kraštais. 10 mg ir 20 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje pusėje vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Didžiosios depresijos epizodų gydymas. Panikos sutrikimo su agorafobija arba be jos gydymas. Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas. Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas. Obsesinio - kompulsinio sutrikimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymo didesne kaip 20 mg paros doze saugumas neįrodytas. Dozavimas Didžiosios depresijos epizodai Įprastinė kartą per parą geriama dozė yra 10 mg. Atsižvelgiant į paciento reakciją, dozę galima didinti. Didžiausia paros dozė yra 20 mg. Paprastai depresiją slopinantis poveikis pasireiškia po 2-4 savaičių. Išnykus simptomams, kad poveikis nepraeitų, vaistinio preparato būtina vartoti ne trumpiau kaip 6 mėnesius. Panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos Pirmąją savaitę rekomenduojama vartoti 5 mg paros dozę, vėliau ji didinama iki 10 mg. Atsižvelgiant į paciento reakciją, dozę galima didinti toliau. Didžiausia paros dozė yra 20 mg. Stipriausias poveikis pasireiškia po maždaug 3 mėnesių, gydyti reikia kelis mėnesius. Socialinio nerimo sutrikimas Įprastinė kartą per parą geriama dozė yra 10 mg. Pa Прочитать полный документ