ELANTAN LA

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Доступна с:

IPS Healthcare Limited

дозировка:

50 Milligram

Фармацевтическая форма:

Prolonged Release Capsules

Дата Авторизация:

2011-11-11

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Elantan LA 50mg Prolonged-release Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged release capsule contains 50 mg isosorbide mononitrate.
Contains sucrose and lactose
For a full list excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release Capsules
_Product imported from the UK:_
Hard capsule, upper half brown opaque and lower half flesh opaque. Contains white to off-white pellets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the prophylaxis and long term management of angina pectoris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration.
Adults
One capsule to be taken in the morning.
The dose may be increased up to two capsules per day for patients with higher nitrate requirements. The lowest
effective dose should be used.
Elderly
There is no evidence to suggest that an adjustment of the dosage is necessary.
Children
The safety and efficacy of Elantan LA has yet to be established in children.
Attenuation of effect has occurred in some patients being treated with prolonged release preparations. In such patients
intermittent therapy may be more appropriate (see section 4.4).
Treatment with Elantan LA, as with any other nitrate, should not be stopped suddenly. Both dosage and frequency
should be tapered gradually (see section 4.4).
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/11/2011_
_CRN 2101424_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Elantan LA 50 should not be used in cases of acute myocardial infarction with low filling pressure, acute circulatory
failure (shock, vascular collapse), or very low blood pressure, hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM),
constrictive per