Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
sulpirid
Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo
N05AL01
sulpirid
25 mg/5 mL
oralni rastvor
5 ml oralnog rastvora sadrži: 25 mg sulpirid
1 staklena boca sa 120 ml oralnog rastvora, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija
Važeći
2016-12-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ EGLONYL 25 mg/5 ml oralni rastvor sulpirid Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima - Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Eglonyl i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Eglonyl 3. Kako uzimati Eglonyl 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Eglonyl 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE EGLONYL I ZA ŠTA SE KORISTI Eglonyl oralni rastvor sadrži sulpirid koji pripada grupi lijekova koji su nazvani antipsihotici. On djeluje na mozak da umiri pacijenta koji je uznemiren i vraća ga normalnom raspoloženju. Eglonyl oralni rastvor se koristi: - za kratkoročno liječenje anksioznosti kod odraslih, kada odgovor na uobičajeno liječenje nije dovoljan i - za liječenje poremećaja ponašanja (agitacija, samopovređivačko ponašanje, stereotipno ponašanje), kod djece koja imaju više od šest godina, posebno autizam. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EGLONYL Nemojte uzimati Eglonyl ako: - ste alergični (preosjetljivi) na sulpirid ili na bilo koji drugi sastojak lijeka, - uzimate lijek za Parkinsonovu bolest koji se zove levodopa ili ropinirol (pogledati odjeljak ”Uzimanje drugih lijekova sa Eglonylom“), - ste ikada imali rak dojke ili prolaktinom hipofize (tip tumora mozga), - dojite, - imate tumor nadbubrežne žlijezde pod nazivom feohromocitom i - imate rijetku bolest pod nazivom porfirija, što utiče na metabolizam. Budite oprezni sa Eglonylom ako: - ste trudni, planirate trudnoću ili ako dojite, - imate hipomaniju - promjene raspoloženja koje se mogu prikazati kao uzbuđenost, ljutnja, razdražljivost i s Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ EGLONYL 25 mg / 5 ml oralni rastvor. sulpirid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml oralnog rastvora sadrži 25 mg sulpirida. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: - Metilparahidroksibenzoat (Е218), - Propilparahidroksibenzoat (Е216), - Boja: Limun-žuta (E102). Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * oralni rastvor. Blijedožuta, jednolična viskozna tečnost, sa slabim mirisom limuna. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije neurotski, psihofunkcionalni i psihoafektivni poremećaji udruženi sa somatskim stanjima i akutne i hronične psihoze. 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli Neurotski, psihofunkcionalni i psihoafektivni poremećaji udruženi sa somatskim stanjima; 100 mg/dan do 200 mg/dan. Poseban slučaj ulkusne bolesti: oralna terapija održavanja je tri puta po 50 mg dnevno za četiri do šest sedmica. Djeca koja imaju više od šest godina: Za liječenje poremećaja ponašanja (agitacija, samopovređivačko ponašanje, stereotipno ponašanje), naročito autizam: 5 mg/kg/dan (ova doza može biti povećana do 10 mg/kg/dan). Doze u renalnoj insuficijenciji: Budući da se sulpirid predominantno eliminiše putem bubrega, u stanjima renalne insuficijencije preporučuje se sljedeći režim doziranja: kreatinin klirens od 30 ml/min do 60 ml/min – 70% od preporučene doze, kreatinin klirens od 10 ml/min do 30 ml/min – 50% od preporučene doze i kreatinin klirens manji od 10 ml/min – 34% od preporučene doze. Alternativno, dozni interval može se produžiti za faktor od 1,5, 2 odnosno 3. 4.3 Kontraindikacije preosetljivost na sulpirid ili druge sastojke lijeka (navedenih u dijelu 6.1), istovremeni prolaktin zavisni tumori, tj. prolaktin hipofize i karcinom dojke (pogledati dio 4.8), feohromocitom 2 dojenje (pogledati dio 4.6) akutna porfirija i istovremena primjena sa levodopom ili antiparkinsonicima (uključujući ropinirol) (pogledati dio 4.5). 4.4 Posebn Прочитать полный документ