Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUOROURACIL
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
L01BC02
FLUOROURACIL
Crème
METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; STEARYLALCOHOL ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Fluorouracil
Hulpstoffen: METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PARAFFINE, ZACHT (E 905); POLYSORBAAT 60 (E 435); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); STEARYLALCOHOL; WATER, GEZUIVERD;
2016-02-15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EFUDIX CRÈME, 50 MG/G 5-Fluoro-uracil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Efudix en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EFUDIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Efudix crème wordt gebruikt voor de behandeling van huid- aandoeningen zoals groei van de huid (keratose) en sommige eenvoudige vormen van huidkanker. Het werkzame bestanddeel 5-fluoro-uracil behoort tot de groep van cytostatica (dit zijn stoffen die gebruikt worden bij diverse vormen van kanker). Efudix vernietigt kankercellen en pre-kankercellen, terwijl het weinig effect heeft op gezonde cellen. Wanneer u Efudix gebruikt zal het huidoppervlak dat u behandelt waarschijnlijk rood worden. Vervolgens, kunnen er ontstekingen en zwellingen optreden, waarschijnlijk wat ongemak, een lichte beschadiging van de huid en uiteindelijk genezing. Dit is het te verwachten normale verloop bij behandeling en geeft juist aan dat Efudix werkt. Een enkele keer is de reactie ernstiger (zie hoofdstuk 4. Mogelijke bijwerkingen). Indien uw huiduitslag ernstiger wordt, u pijn voelt of indien u zich zorgen maakt, moet u uw arts raadplegen. Uw arts kan dan een andere crème voorschrijven om uw ongemak te verlichten. 2. W Прочитать полный документ
1 of 7 202204 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efudix, crème 50 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Efudix crème bevat als werkzame stof 50 mg/g 5-fluoro-uracil. Hulpstof met bekend effect: polypropyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte, doorzichtige crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Efudix is bestemd voor de lokale behandeling van: - oppervlakkige pre-neoplastische aandoeningen zoals keratosen door zonbestraling en seniele keratosen, morbus Bowen - neoplastische huidveranderingen waaronder afzonderlijke en multipele oppervlakkige basaliomen Diepe, penetrerend of nodulair basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en spinaliomen reageren in de regel niet op Efudix crème. Efudix crème zou alleen als palliatieve therapie gebruikt moeten worden indien geen andere vorm van therapie mogelijk is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN GEBRUIK Efudix crème is voor topisch gebruik. Efudix mag slechts onder medische controle worden toegepast. _Seniele keratosen en keratosen door _ _zonbestraling_ De crème dient dagelijks 1-2 maal in een dunne laag op de aangedane plaatsen te worden aangebracht. Tegelijkertijd mag niet meer dan 500 cm 2 (ca. 23 x 23 cm) huid met Efudix behandeld worden. Indien de huidaandoening een grotere oppervlakte beslaat, dan dient zij in gedeelten na elkaar te worden behandeld. Handen dienen goed te worden gewassen na gebruik van Efudix. Men dient contact met slijmvliezen of ogen te vermijden bij het aanbrengen van de crème. De behandeling van seniele keratosen en keratosen door zonbestraling geschiedt in de regel _zonder _ _verband _ (waarbij de crème dagelijks 1-2 maal in een dunne laag op de aangedane plaatsen wordt aangebracht). 2 of 7 202204 _Overige _ _aandoeningen_ Bij de overige aandoeningen verdient het aanbeveling, na applicatie van de crème op de laesie een _occlusief verband _ aan te leggen, dat dagelijks wordt verwisseld. Deze methode is ook bij keratosen van Прочитать полный документ