Efudix 5 % zalf

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Fluorouracil 5 g

Доступна с:

Viatris Healthcare SA-NV

код АТС:

L01BC02

ИНН (Международная Имя):

Fluorouracil

дозировка:

5 %

Фармацевтическая форма:

Zalf

состав:

Fluorouracil 50 mg/g

Администрация маршрут:

Cutaan gebruik

Терапевтические области:

Fluorouracil

Обзор продуктов:

CTI-code: 054363-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914309 - CNK-code: 0038521 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизация:

1973-02-01

тонкая брошюра

BIJSLUITER
Page 1 of 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EFUDIX 5%, ZALF
_Fluorouracil_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Efudix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EFUDIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Efudix is een zalf voor de behandeling van bepaalde huidaandoeningen
bij volwassenen.
Efudix bevat fluorouracil, een bestanddeel dat de celgroei verhindert.
Efudix mag uitsluitend onder medische controle worden gebruikt voor de
behandeling van:
-
huidafwijkingen die worden gekenmerkt door verdikkingen en
onregelmatigheden (keratose) ten gevolge van
ouderdom of jarenlange blootstelling aan zonnestralen,
-
de ziekte van Bowen (een huidaandoening),
-
bepaalde tumoren (epitheliomata),
-
genitale en perianale wratten (condylomata acuminata).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Vermijd elk contact van Efudix met de ogen en de slijmvliez

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 1 of 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Efudix 5%, Zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluorouracil 5% (5 g/100 g zalf)
Hulpstoffen met bekend effect:
Propyleenglycol (11,5 g/100 g zalf), stearylalcohol (15 g/100 g zalf),
methylparahydroxybenzoaat (0,025 g/100 g zalf)
en propylparahydroxybenzoaat (0,015 g/100 g zalf).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf 5%
20 g tube
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Efudix is aangewezen bij volwassenen voor de behandeling van:

zonnekeratose.

keratosis senilis.

histologisch bewezen ziekte van Bowen.

oppervlakkig basocellulair epithelioom, waarvan de histopathologische
aard en het oppervlakkig karakter
door biopsie bevestigd zijn.

condylomata acuminata, vooral wanneer de conventionele behandelingen
wegens de uitgebreidheid, de
lokalisatie of de antecedenten van de condylomata onzeker zijn, niet
of niet meer mogelijk zijn.

Diepe, penetrerende of nodulaire baso- en spinocellulaire epitheliomen
reageren in het algemeen niet op
een behandeling met Efudix. Efudix mag enkel worden beschouwd als een
palliatieve behandeling in
geval geen enkele andere vorm van behandeling meer mogelijk is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
In principe bestaat de behandeling van keratosis senilis of van
zonnekeratose in 1 of 2 applicaties per dag, in een dunne
laag, zonder verband. Bij de andere aandoeningen wordt aanbevolen na
applicatie van de zalf een occlusief verband aan
te brengen, dat dagelijks verwisseld moet worden. Het is eveneens
aangewezen zo te handelen in geval van keratose van
de hand.
In geval van basocellulair epithelioom moet de behandeling worden
voortgezet tot de ulceratiefase en bij andere letsels
tot het erosiestadium. In principe bedraagt de duur van de behandeling
3 – 4 weken. Als na de tijd voor een normale
cicatrisatie het letsel nog persisteert, dient men een nieuwe biopsie
te verrichten.
_Pediatrische patiënten_
De veilig