Effipro duo 268 mg/80 mg spot-on oplossing voor grote honden

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

FIPRONIL; PYRIPROXYFEN

Доступна с:

VIRBAC SA

код АТС:

QP53AX65

ИНН (Международная Имя):

FIPRONIL; PYRIPROXYFEN

Фармацевтическая форма:

Spot-on oplossing

состав:

FIPRONIL 268 mg/stuk; PYRIPROXYFEN 80 mg/stuk,

Администрация маршрут:

Cutaan gebruik

Тип рецепта:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Терапевтическая группа:

Honden

Терапевтические области:

Fipronil, combinations

Статус Авторизация:

FR/V/0402/003

Дата Авторизация:

2015-11-16

Характеристики продукта

BD/2021/REG NL 116237/zaak 766902
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van VIRBAC SA te Carros d.d. 16 oktober 2019 tot
verlenging van de
handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EFFIPRO DUO 268 MG/80 MG
SPOT-ON
OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 116237;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EFFIPRO DUO 268
MG/80 MG
SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
116237, van VIRBAC SA te Carros, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel EFFIPRO DUO 268 MG/80 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE
HONDEN, REG NL 116237 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel EFFIPRO DUO 268 MG/80 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE
HONDEN, REG NL 116237 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2021/REG NL 116237/zaak 766902
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Min