Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PARACETAMOLO
UPSA SAS
N02BE01
PARACETAMOL
"1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 100 COMPRESSE EFFERVESCENTI 1 G; "150 MG POLVERE EFFERVESCENTE" 12 BUSTINE; "330 MG COMPRESSE
N
PARACETAMOLO
026608240 - ADULTI 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE AROMA POMPELMO E ARANCIA IN FILM TERMOSALDATO AL/PE - Autorizzato; 026608214 - ADULTI 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE - Autorizzato; 026608087 - LATTANTI 80 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 026608238 - ADULTI 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 8 COMPRESSE AROMA POMPELMO E ARANCIA IN FILM TERMOSALDATO AL/PE - Revocato; 026608036 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE - Autorizzato; 026608152 - ADULTI 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 8 COMPRESSE - Revocato; 026608051 - 80 MG POLVERE EFFERVESCENTE 12 BUSTE - Revocato; 026608149 - 500 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE - Revocato; 026608176 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 100 COMPRESSE EFFERVESCENTI 1 G - Revocato; 026608125 - 500 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE - Autorizzato; 026608137 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 026608101 - BAMBINI 300 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 026608063 - 150 MG POLVERE EFFERVESCENTE 12 BUSTINE - Revocato; 026608164 - ADULTI 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE - Revocato; 026608099 - PRIMA INFANZIA 150 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 026608048 - BAMBINI 30 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 90 ML - Revocato; 026608113 - 600 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 026608012 - 10 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Revocato; 026608024 - 20 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Revocato; 026608075 - 330 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI CON VITAMINA C 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026608253 - ADULTI 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI AROMA FRUTTI DI BOSCO 16 COMPRESSE IN TUBO PP - Autorizzato; 026608277 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 026608265 - ADULTI 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE AROMA POMPELMO E ARANCIA IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 026608289 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EFFERALGAN ADULTI 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI EFFERALGAN ADULTI 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM paracetamolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Efferalgan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Efferalgan 3. Come usare Efferalgan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Efferalgan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È EFFERALGAN E A COSA SERVE Efferalgan contiene il principio attivo paracetamolo che agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendo la febbre (antipiretico). Efferalgan è utilizzato negli ADULTI E ADOLESCENTI CON ETÀ SUPERIORE A 15 ANNI PER: • il trattamento dei sintomi degli stati febbrili, • il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato. • il trattamento sintomatico del dolore alle articolazioni (dolore artrosico). Si rivolga al medico se chi assume il medicinale non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EFFERALGAN NON USI EFFERALGAN se chi deve assumere il medicinale: • è allergico al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • ha un’età inferiore a 15 anni (vedere paragrafo “Bambini e adolescenti”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Efferalgan. Usi Efferalgan con cautela se ch Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Efferalgan adulti 1000 mg compresse effervescenti Efferalgan adulti 1000 mg compresse rivestite con film 2 . COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Compresse effervescenti Una compressa contiene _Principio attivo_ : paracetamolo 1000 mg _Eccipienti con effetti noti_ : sodio 565,49 mg sorbitolo (E420) 252,2 mg sodio benzoato (E211) 120 mg aspartame (E951) 39 mg alcol (etanolo) 0,0069 mg Compresse rivestite con film Una compressa contiene _Principio attivo_ : paracetamolo 1000 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti Compresse rivestite con film 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti. Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per evitare il rischio di sovradosaggio, controllare che altri farmaci somministrati (con o senza prescrizione medica) non contengano paracetamolo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). Un sovradosaggio accidentale di paracetamolo può provocare danno epatico grave e morte (vedere paragrafo 4.9). Posologia Efferalgan adulti 1000 mg è riservato ad adulti e adolescenti di età superiore a 15 anni. Il dosaggio è di 1 compressa per ogni somministrazione, da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di 6-8 ore, senza superare le 3 compresse al giorno. In caso di dolore più intenso , la somministrazione può essere ripetuta dopo un intervallo di almeno 4 ore. Frequenza della somministrazione Somministrazioni regolari evitano l'oscillazione dei livelli del dolore o della febbre. Bisogna sempre rispettare un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni. Dosaggio massimo raccomandato Il dosaggio totale di paracetamolo non deve superare i 3 g al giorno. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di Прочитать полный документ