Edelan 1 mg/g Maść

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Mometasoni furoas

Доступна с:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

код АТС:

D07AC13

ИНН (Международная Имя):

Mometasoni furoas

дозировка:

1 mg/g

Фармацевтическая форма:

Maść

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040055; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040062

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EDELAN, 1 MG/G, MAŚĆ
_Mometasoni furoas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Edelan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Edelan
3.
Jak stosować lek Edelan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Edelan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EDELAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Edelan zawiera substancję czynną - mometazonu furoinian,
kortykosteroid o silnym działaniu.
Lek stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne,
przeciwświądowe i obkurczające
naczynia krwionośne.
WSKAZANIA
Lek Edelan w postaci maści jest wskazany do stosowania na skórę w
łagodzeniu objawów zapalnych
i świądu, w reagujących na leczenie kortykosteroidami chorobach
skóry, takich jak łuszczyca
i atopowe zapalenie skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EDELAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EDELAN

jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, inne
kortykosteroidy lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _

w trądziku pospolitym,

w trądziku różowatym,

w zaniku skóry,

w zapaleniu skóry wokół ust,

w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry),
wirusowych (np. opryszczka
zwykła, półpasiec i ospa w

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Edelan, 1 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (
_Mometasoni furoas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikolu propylenowego
monopalmitynostearynian,
butylohydroksytoluen (E 321).
1 g maści zawiera 20 mg glikolu propylenowego
monopalmitynostearynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Półprzezroczysta, biała, miękka, jednolita maść.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Edelan w postaci maści jest wskazany do stosowania
miejscowego w łagodzeniu
objawów zapalnych i świądu, w reagujących na leczenie
kortykosteroidami dermatozach, takich jak
łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Cienką warstwę produktu Edelan maść nanosić na chorobowo
zmienione miejsca na skórze raz na
dobę. Stosowanie tego produktu leczniczego zaleca się w leczeniu
zmian suchych, łuszczących się
i spękanych.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat:
Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania
produktu leczniczego
u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu leczniczego Edelan maść gdy u pacjenta
występuje:
•
nadwrażliwość na substancję czynną, inne kortykosteroidy lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
2
•
trądzik pospolity,
•
trądzik różowaty,
•
zapalenie skóry wokół ust,
•
zanik skóry,
•
zakażenia bakteryjne (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowe
(np. opryszczka zwykła,
półpasiec i ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste,
mięczak zakaźny),
pasożytnicze i grzybicze skóry (np. wywołane przez dermatofity lub
drożdżaki),
•
odczyny poszczepienne,
•
gruźlica skóry,
•
kiłowe zmiany skórne,
•
świąd w okolicy odbytu i narządów płciowych,
•
pieluszkowe zapalen