EDAGAN 100 100 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Страна: Перу

Язык: испанский

Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активный ингредиент:

FUMARATO DE QUETIAPINA;

Доступна с:

MEGA LABS LATAM S.A.

код АТС:

N05AH04

ИНН (Международная Имя):

FUMARATE QUETIAPINE;

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

состав:

POR COMPRIMIDO; FUMARATO DE QUETIAPINA 115.200000 mg;

Администрация маршрут:

ORAL

Штук в упаковке:

caja de cartulina x 10 y 30 Comprimidos Recubiertos en envase blíster de Aluminio-PVC/PVDC blanco

Тип рецепта:

CON RECETA MEDICA

Производитель:

ROEMMERS S.A.

Терапевтическая группа:

Quetiapina

Обзор продуктов:

Presentacion: Caja de cartulina por 10 y 30 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/PVDC blanco y Aluminio

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2022-09-21

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA
EDAGAN
QUETIAPINA (FUMARATO)
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
VÍA ORAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EDAGAN 25
EDAGAN 100
EDAGAN 200
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
EDAGAN 25
Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de Quetiapina (como
quetiapina
fumarato).
Excipientes c.s.p.
EDAGAN 100
Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de Quetiapina (como
quetiapina
fumarato).
Excipientes c.s.p.
EDAGAN 200
Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de Quetiapina (como
quetiapina
fumarato).
Excipientes c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EDAGAN está indicado para:
•
el tratamiento de la esquizofrenia.
•
el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en
el trastorno bipolar
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno
bipolar
o
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos
en pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al
tratamiento con quetiapina
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se
debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre
la
dosificación adecuada para su enfermedad.
EDAGAN se puede administrar con o sin alimentos.
_Adultos _
_Para el tratamiento de la esquizofrenia: _Para el tratamiento de la
esquizofrenia,
quetiapina se debe administrar dos veces al día. La dosis diaria
total durante los
cuatro primeros días de tratamiento es 50 mg (Día 1), 100 mg (Día
2), 200 mg
(Día 3) y 300 mg (Día 4). A partir del cuarto día, la dosis se
ajustará a la dosis
efectiva habitual de 300 a 450 mg/día.
Dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad de cada paciente,
la dosis se
puede ajustar dentro del rango de 150 a 750 mg/día.
_Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el _
_trastorno bipolar: _Para el tratamiento de los episodios maníacos
a