Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
escitalopram
KRKA, d.d., Novo mesto
N06AB10
escitalopram
filmsko obložena tableta
escitalopram 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
escitalopram
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-23
1.3.1 Escitalopram SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text016147_2 - Updated: Page 1 of 9 JAZMP-IB/017-20.9.2022 NAVODILO ZA UPORABO ECYTARA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ECYTARA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ECYTARA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE escitalopram PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ecytara in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ecytara 3. Kako jemati zdravilo Ecytara 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ecytara 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ECYTARA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ecytara vsebuje učinkovino escitalopram. Zdravilo Ecytara spada v skupino antidepresivov, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI – selective serotonin reuptake inhibitor). Ta zdravila delujejo na serotoninski sistem v možganih tako, da zvišajo raven serotonina. Motnje v serotoninskem sistemu so pomemben dejavnik v razvoju depresije in sorodnih bolezni. Zdravilo Ecytara uporabljamo za zdravljenje depresije (epizode hude depresije) in anksioznih motenj (na primer panične motnje z agorafobijo ali brez nje, socialne anksiozne motnje (socialne fobije), generalizirane anksiozne motnje in obsesivno-kompulzivne motnje). Lahko bo trajalo nekaj tednov preden se boste pričeli počutiti bolje. Nadaljujte z jemanjem zdravila Ecytara, čeprav traja nekaj časa, preden se boste pričeli počutiti bolje. Če se vaše sta Прочитать полный документ
1.3.1 Escitalopram SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text016143_2 - Updated: Page 1 of 16 JAZMP-IB/017-20.9.2022 1. IME ZDRAVILA Ecytara 5 mg filmsko obložene tablete Ecytara 10 mg filmsko obložene tablete Ecytara 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg ali 20 mg escitaloprama v obliki 6,39 mg, 12,78 mg oziroma 25,56 mg escitalopramijevega oksalata. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. tablete po 5 mg tablete po 10 mg tablete po 20 mg laktoza 51,321 mg 102,643 mg 205,286 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete po 5 mg: bele, okrogle, izbočene, s posnetimi robovi. Tablete po 10 mg in 20 mg: bele, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje epizod hude depresije. Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje. Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije). Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje. Zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Varnost odmerkov, večjih od 20 mg na dan, ni bila dokazana. _Epizode hude depresije _ Običajni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Glede na odziv posameznega bolnika se odmerek lahko poveča na največ 20 mg na dan. Antidepresivni učinek običajno nastopi po dveh do štirih tednih. Ko simptomi depresije minejo, je potrebno nadaljevati z zdravljenjem še vsaj šest mesecev, da se ohrani bolnikov odziv na zdravljenje. _Panična motnja z agorafobijo ali brez nje _ V prvem tednu zdravljenja se priporoča odmerek po 5 mg na dan, kasneje ga povečamo na 10 mg na dan. Glede na posameznikov odziv se lahko odmerek kasneje poveča na največ 20 mg na dan. Največji učinek nastopi po približno treh mesecih. Zdravljenje traja več mesecev. 1.3.1 Escitalopram SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text016143_2 - Updated: Page Прочитать полный документ