Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Minoxidilum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
D11AX01
Minoxidilum
20 mg/ml
Płyn na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991416447
2024-09-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DX2LEK, 20 MG/ML, PŁYN NA SKÓRĘ _Minoxidilum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Należy skontaktować się z lekarzem: - jeżeli pacjent czuje się gorzej, - lub zwiększone wypadanie włosów utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie, - lub nie nastąpiła poprawa po upływie 60 dni stosowania leku. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek DX2LEK i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DX2LEK 3. Jak stosować lek DX2LEK 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek DX2LEK 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DX2LEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek DX2LEK ma postać płynu do stosowania miejscowego na skórę głowy. Lek DX2LEK zawiera substancję czynną minoksydyl, która pobudza wzrost włosów w łysieniu typu męskiego. Zatrzymanie nadmiernego wypadania włosów obserwuje się po około 8 tygodniach stosowania leku, natomiast pierwsze odrosty w postaci cienkich włosków meszkowych występują po upływie 4 do 5 miesięcy leczenia. _ _ WSKAZANIA Lek DX2LEK jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego ( _alopecia androgenetica_ ) u mężczyzn i u kobiet w wieku od 18 do 65 lat. DX2LEK jest najbardziej skuteczny u ludzi młodszych we wczesnych fazach procesu łysienia. Lepsze wyniki leczenia uzyskuje się w okolicy szczytu głowy niż w części czołowo-skroniowej. Zaprz Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DX2LEK, 20 mg/mL, płyn na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL płynu na skórę zawiera 20 mg minoksydylu ( _Minoxidilum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 mL płynu zawiera: - 156 mg glikolu propylenowego; - 541,12 mg etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn na skórę Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy DX2LEK jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego ( _alopecia _ _androgenetica_ ) u mężczyzn i u kobiet w wieku od 18 do 65 lat. DX2LEK jest najbardziej skuteczny u ludzi młodszych we wczesnych fazach procesu łysienia. Lepsze wyniki leczenia uzyskuje się w okolicy szczytu głowy niż w części czołowo-skroniowej. Zaprzestanie leczenia powoduje cofanie się efektu leczniczego w ciągu kilku miesięcy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat) 1 mL produktu leczniczego należy nanosić kroplami w miejscach wypadania włosów na suchą skórę głowy 2 razy na dobę, mniej więcej co 12 godzin i lekko rozcierać opuszkami palców. Nie należy miejsc tych trzeć ani suszyć. Całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 mL. Produkt leczniczy należy nanosić kroplami za pomocą pompki dozującej - 1 mL płynu uzyskuje się po pięciokrotnym naciśnięciu przycisku pompki. Należy dokładnie umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego. Nie należy stosować produktu leczniczego na inne części ciała. NIE POWINNO SIĘ MYĆ WŁOSÓW I GŁOWY PRZED UPŁYWEM 4 GODZIN PO ZASTOSOWANIU PRODUKTU LECZNICZEGO. Należy zaprzestać leczenia po roku, jeżeli nie ma widocznych rezultatów kuracji. Dzieci i młodzież oraz osoby w podeszłym wieku Nie stosować u dzieci i młodzieży (u osób w wieku poniżej 18 lat) oraz u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) z uwagi na brak badań dotyczących skuteczności i bezpi Прочитать полный документ