DURATEARS FREE oogdruppels voor eenmalig gebruik 20 mg/ml

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

POVIDON (E 1201) 20 mg/ml

Доступна с:

Alcon Nederland B.V. Avelingen-West 64 4202 MV GORINCHEM

код АТС:

S01XA20

ИНН (Международная Имя):

POVIDON (E 1201) 20 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Oogdruppels, oplossing

состав:

BOORZUUR (E 284) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

Администрация маршрут:

Oculair gebruik

Терапевтические области:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: BOORZUUR (E 284); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

Дата Авторизация:

1900-01-01

тонкая брошюра

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DURATEARS FREE
TM OOGDRUPPELS VOOR ÉÉNMALIG GEBRUIK
Povidon 20 mg/ml
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is DURATEARS FREE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.WAT IS DURATEARS FREE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DURATEARS FREE oogdruppels bevatten povidon. Dit is een substantie die
min of meer op
natuurlijke tranen lijkt. Het wordt gebruikt om oogirritatie te
verminderen en als kunstmatig traanvocht.
DURATEARS FREE oogdruppels worden in het algemeen door uw arts
voorgeschreven om “droge
ogen” te behandelen. Droge ogen kunnen ontstaan als gevolg van
verminderde traanproductie,
uitdroging van het hoornvlies of in situaties waarin de ogen niet
gesloten kunnen worden. Hierdoor
raakt het slijmvlies dat de oogleden en de oogbal bedekt,
geïrriteerd.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Gebruik DURATEARS FREE alleen om in uw oog/ogen te druppelen.

Als u hoofdpijn, oogpijn, verandering in het gezichtsvermogen,

Характеристики продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 20 mg povidon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter bescherming en als bijkomende therapie bij (dreigende)
keratoconjunctivitis sicca in het
kader van Sjögren’s syndroom en alle andere oorzaken van
verminderde traanproductie, bij
(dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische)
beschadiging van de oogleden
of perifere zenuwverlammingen ten gevolge waarvan het oog niet
gesloten kan worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor oculair gebruik.
Te bepalen door de behandelende arts.
In het algemeen 4 – 5 maal daags 2 druppels. PROTAGENS MONO zijn
oogdruppels voor
éénmalig gebruik. De inhoud van één pipet is voldoende voor
indruppeling van het rechter- en
linkeroog. Niet gebruikte druppels mogen niet meer worden gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Wanneer de patiënt last heeft van hoofdpijn, oogpijn, verandering in
het gezichtsvermogen,
oogirritatie, aanhoudende roodheid van het oog of als de aandoening
verergert of aanhoudt,
2
moet
het
gebruik
van
PROTAGENS
MONO
gestaakt
worden
en
moet
men
een
arts
raadplegen.
Dragers
van
contactlenzen
kunnen
de
oogdruppels
toepassen,
zonder
de
lenzen
te
verwijderen, aangezien het product geen conserveermiddel bevat.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Er zijn geen klinisch relevante interacties beschreven.
Povidon is farmacologisch inert en wordt slecht geabsorbeerd, er
worden bijgevolg geen
klinisch relevante interacties verwacht.
In geval van andere additionele lokale oculaire behandelin