DURAMUNE DAP+LC

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, CEPA ONDERSTEPOORT, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CEPA V197), PARVOVIRUS CANINO, CEPA SAH, LEPTOSPIRA INTERROGANS (SEROTIPO CANICOLA), LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE, CORONAVIRUS CANINO (TN-499)

Доступна с:

Pfizer, S.L.

код АТС:

QI07AJ

ИНН (Международная Имя):

DISTEMPER VIRUS, CANINE, STRAIN ONDERSTEPOORT, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 STRAIN V197), CANINE PARVOVIRUS, STRAIN SAH, LEPTOSPIRA

Фармацевтическая форма:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

состав:

Excipientes: SACAROSA, GELATINA, BACTO-PEPTONA, FOSFATO POTASICO DIBASICO ANHIDRO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, POTASIO, HIDROXIDO DE, MEDIO PARA CULTIVO DE CELULAS, ETILEN/MALEICO ANHIDRO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO DISODICO ANHIDRO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Администрация маршрут:

VÍA SUBCUTÁNEA

Тип рецепта:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Терапевтическая группа:

Perros

Терапевтические области:

Vacunas bacterianas y víricas vivas e inactivadas

Обзор продуктов:

DURAMUNE DAP+LC Caja con 10 viales de fraccion liofilizada y 10 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE DAP+LC Caja con 100 viales de fraccion liofilizada y 100 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE DAP+LC Caja con 25 viales de fraccion liofilizada y 25 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE DAP+LC Caja con 50 viales de fraccion liofilizada y 50 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

Дата Авторизация:

2012-12-19

тонкая брошюра

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DE LOTE  ELANCO ANIMAL  HEALTH 
IRELAND 

DURAMUNE DAP+LC 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Pfizer, S.L. 
Avda. de Europa 20 
– B 
Parque Empresarial la Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Elanco Animal Health Ireland 
Finisklin Industrial Estate 
Sligo 
Irlanda 

Representante del Titular: 
Pfizer Salud Animal, S.L. 
Avda. de Europa 20 
– B 
Parque Empresarial la Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

DURAMUNE DAP+LC 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  

Duramune  DAP+LC  es  una  vacuna  combinada  presentada  como  liofilizado  y  disolvente 
para suspensión inyectable. Cada dosis contiene:  

Un  vial  de  la  fracción  liofilizada  conteniendo  virus  vivos  atenuados  de  moquillo  canino, 
cepa  Onderstepoort  (10
2,5
  a  10
4,8
  TCID
50
),  adenovirus  canino  tipo  2,  cepa  V197  (10
4,8
  a 
10
7,0
 TCID
50
) y parvovirus canino, cepa SAH (10
4,7
 a 10
6,5
 TCID
50
); y un vial de la fracción 
líquida  disolvente,  una  suspensión  inactivada  adyuvantada  de  proteína  de  envoltura  de 
membrana externa de _Leptospira canicola_ (potencia según Ph.Eur),_ _proteína de envoltura 
de  membrana  externa  de  _Leptospira  icterohaemorrhagiae_  (potencia  según  Ph.Eur)  y�

Характеристики продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

DURAMUNE DAP+LC 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

COMPOSICIÓN CUALITATIVA 
Vacuna  combinada  de  virus  de  moquillo  canino  (vivo),  liofilizado;  adenovirus  canino 
(vivo), liofilizado; parvovirus canino (vivo), liofilizado, leptospiras caninas (inactivadas) y 
coronavirus canino (inactivado). 

COMPOSICIÓN CUANTITATIVA 
1. FRACCIÓN LIOFILIZADA: 
Principios activos 
Por dosis de 1 ml 
Virus del moquillo canino, cepa Onderstepoort 
10
2,5
 a 10
4,8
 TCID
50
* 
Adenovirus canino tipo 2, cepa V197 
10
4,8
 a 10
7,0
 TCID
50
* 
Parvovirus canino, cepa SAH  
10
4,7
 a 10
6,5
 TCID
50
* 
*TCID50 = dosis infectiva al 50% en cultivo tisular   

Excipientes 
Ninguno que origine problemas de seguridad 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

2. FRACCIÓN LÍQUIDA - DISOLVENTE: 
Principios activos 
Por dosis de 1 ml 
Bacteria inactivada _Leptospira interrogans _(envoltura de membrana externa) 
Serogrupo _canicola_, serotipo _canicola_ 
Potencia según 
Ph.Eur.* 
Serogrupo _icterohaemorrhagiae_, serotipo 
_icterohaemorrhagiae_ 
Potencia según 
Ph.Eur.* 
Coronavirus canino, cepa TN449 (inactivado) 
PR** 1,0-2,0 

Adyuvantes  

Anhídrido etilenmaleico (EMA)  
0,01 ml 
Neocryl A640 
0,03 ml 

Excipientes 

Ninguno que origine problemas de seguridad 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
* 
dosis protectiva en hámster al 80% según Ph.Eur. 
** 
PR = Potencia Relativa 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS Q