Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dydrogesteronum
Theramex Ireland Limited
G03DB01
Dydrogesteronum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990868513
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DUPHASTON 10 mg, tabletki powlekane _Dydrogesteronum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Duphaston i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Duphaston 3. Jak przyjmować lek Duphaston 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Duphaston 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DUPHASTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK DUPHASTON Duphaston zawiera substancję czynną o nazwie „dydrogesteron”. • Dydrogesteron jest hormonem syntetycznym. • Jest on bardzo podobny w budowie i działaniu do hormonu o nazwie „progesteron”, naturalnie wytwarzanego w organizmie. • Leki takie jak Duphaston nazywane są progestagenami. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ DUPHASTON Duphaston może być stosowany sam lub w połączeniu z estrogenem. Równoczesne przyjmowanie estrogenu jest uzależnione od wskazania do stosowania. Duphaston jest stosowany w leczeniu: • ZABURZEŃ WYWOŁANYCH NIEWYSTARCZAJĄCYM WYTWARZANIEM PROGESTERONU PRZEZ ORGANIZM, TAKICH JAK: - bolesne miesiączkowanie - endometrioza – stan, w którym błona śluzowa macicy występuje poza jamą macicy - brak miesiączek w okresie przed menopauzą - nieregularne miesiączki - krwawienie miesiączkowe, które jest nadmiernie obfite lub występuje w nieprawidłowym mo Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Duphaston 10 mg, tabletki powlekane _ _ _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dydrogesteronu _(Dydrogesteronum). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 111,1 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Okrągła, obustronnie wypukła, podzielna, biała tabletka powlekana, z napisami „155” po obu stronach linii podziału na jednej stronie tabletki (wymiary: 7 mm). Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA NIEDOBORY PROGESTERONU • leczenie bolesnego miesiączkowania • leczenie endometriozy • leczenie wtórnego braku miesiączki • leczenie nieregularnych cykli miesiączkowych • leczenie nieprawidłowych krwawień z macicy • leczenie zespołu napięcia przedmiesiączkowego • leczenie poronień zagrażających • leczenie poronień nawykowych • leczenie bezpłodności związanej z niewydolnością ciałka żółtego HORMONALNA TERAPIA ZASTĘPCZA Przeciwdziałanie wpływowi niezrównoważonego stężenia estrogenu na błonę śluzową macicy, podawanemu w ramach hormonalnej terapii zastępczej u kobiet z zachowaną macicą, z zaburzeniami spowodowanymi przez naturalną lub indukowaną chirurgicznie menopauzę. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie, schemat leczenia i czas trwania leczenia może być dostosowany do ciężkości zaburzenia i odpowiedzi klinicznej. Bolesne miesiączkowanie: 10 mg lub 20 mg na dobę od 5 do 25 dnia cyklu. Endometrioza: 10 mg do 30 mg na dobę od 5 do 25 dnia cyklu lub w sposób ciągły. 2 Nieprawidłowe krwawienie z macicy: jeśli leczenie jest rozpoczynane w celu zatrzymania krwawienia, należy podawać 20 mg lub 30 mg dydrogesteronu na dobę przez okres do 10 dni. Przy podawaniu w sposób ciągły, należy stosować Прочитать полный документ