Duphaston 10 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Didrogesterona

Доступна с:

BGP Products, Unipessoal Lda.

код АТС:

G03DB01

ИНН (Международная Имя):

Dydrogesterone

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimido revestido por película

состав:

Didrogesterona 10 mg

Администрация маршрут:

Via oral

Штук в упаковке:

Blister 10 unidade(s)

класс:

8.5.1.1 - Tratamento de substituição8.5.1.3 - Progestagénios

Тип рецепта:

MSRM

Терапевтическая группа:

N/A

Терапевтические области:

dydrogesterone

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Longa Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 8044719 CNPEM: 50071190 CHNM: 10012734 Não Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1961-07-22

тонкая брошюра

APROVADO EM
07-07-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Duphaston 10 mg comprimido revestido por película
Didrogesterona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros;. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Duphaston e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Duphaston
3. Como tomar Duphaston
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Duphaston
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Duphaston e para que é utilizado
O que é Duphaston
Duphaston contém um medicamento chamado 'didrogesterona'.
- a didrogesterona é uma hormona produzida em laboratório
- é muito semelhante à hormona 'progesterona' produzida pelo seu
organismo.
- medicamentos como o Duphaston são chamados 'progestagénios'
Para que é utilizado o Duphaston
Duphaston pode ser utilizado sozinho ou com um estrogénio. A toma de
estrogénio em
simultâneo depende da indicação para que está a tomar o
medicamento.
Duphaston é usado:
Em situações em que o seu organismo não produz progesterona
suficiente:
- períodos dolorosos
- endometriose - crescimento de tecido uterino fora do útero
- paragem do período antes da menopausa
- períodos irregulares
- hemorragia menstrual invulgarmente intensa ou que ocorre entre
períodos
- sindrome pré-menstrual (SPM)
- para diminuir o risco de aborto
- infertilidade devido a níveis baixos de progesterona
APROVADO EM
07-07-2017
INFARMED
Para tratar os sinais da sua menopausa - este tratamento é chamado
t

Характеристики продукта

APROVADO EM
07-07-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Duphaston10 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de
didrogesterona.
Excipiente com efeito conhecido:
- lactose mono-hidratada:111,1 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película, redondo, biconvexo, ranhurado,
branco, com a
gravação "155" em cada metade da ranhura, num lado do comprimido.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Endometriose;
- Dismenorreia;
- Infertilidade por insuficiência luteínica;
- Ameaça de aborto;
- Aborto habitual.
Associado
ciclicamente
à
estrogenioterapia
em
mulheres
com
útero
intacto,
Duphaston pode ser administrado em caso de:
- Perturbações da peri- e pós-menopausa, a fim de prevenir a
hiperplasia do
endométrio;
- Hemorragia uterina disfuncional;
- Amenorreia secundária.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As dosagens, regime posológico e duração de tratamento podem ser
adaptadas à
gravidade dos sintomas e resposta clínica.
Peri- e Pós-menopausa
APROVADO EM
07-07-2017
INFARMED
Em associação com terapêutica estrogénica cíclica (28 dias):
1-2 comprimidos de Duphaston, diariamente , durante os últimos 12-14
dias do
ciclo.
Habitualmente,
alguns
dias
após
a
administração
do
último
comprimido
de
Duphaston ocorrerá uma hemorragia de privação.
Hemorragia uterina disfuncional
A hemorragia parará com 2 comprimidos de Duphaston, diariamente,
durante 5 a 7
dias.
Hemorragias graves ulteriores podem ser prevenidas pela prescrição
profilática de 1
comprimido de Duphaston, diariamente, do 11º ao 25º dia do ciclo
menstrual.
Em
caso
de
metropatia
hemorrágica
cística
administra-se
1
comprimido
de
Duphaston, diariamente, do 11º ao 25º dia do ciclo menstrual.
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