Duokopt (20 mg + 5 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Dorzolamidi hydrochloridum + Timololi maleas

Доступна с:

Laboratoires THEA

код АТС:

S01ED51

ИНН (Международная Имя):

Dorzolamidum + Timololum

дозировка:

(20 mg + 5 mg)/ml

Фармацевтическая форма:

Krople do oczu, roztwór

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991211882; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991211905; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991211875; Zawartość opakowania: 2 butelki 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991211899

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DUOKOPT, 20 MG/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_(Dorzolamidum + Timololum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest DUOKOPT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DUOKOPT
3.
Jak stosować DUOKOPT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać DUOKOPT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DUOKOPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
DUOKOPT to krople do oczu, roztwór bez środków konserwujących.
DUOKOPT zawiera dwie substancje czynne: dorzolamid i tymolol.

Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy
węglanowej”.

Tymolol należy do grupy leków zwanych „inhibitorami receptorów
beta-adrenergicznych”
(beta-adrenolitykami).
Leki te powodują obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego na drodze
różnych mechanizmów.
DUOKOPT
zalecany
jest
w
leczeniu
jaskry
w
celu
obniżenia
podwyższonego
ciśnienia
wewnątrzgałkowego, kiedy nie wystarcza stosowanie kropli do oczu
zawierających tylko inhibitor
receptora beta-adrenergicznego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DUOKOPT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DUOKOPT:

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na dorzolamidu
chlorowodorek, tymololu maleinian lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DUOKOPT, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
_(Dorzolamidum + Timololum)_
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 22,25 mg dorzolamidu chlorowodorku, co odpowiada
20 mg dorzolamidu
i 6,83 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 5 mg tymololu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór, o pH pomiędzy
5,3 a 5,9 i osmolalności 240 do
300 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DUOKOPT jest wskazany w leczeniu zwiększonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego u pacjentów
z jaskrą otwartego kąta lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego
złuszczania (pseudoeksfoliacji),
gdy monoterapia lekiem beta-adrenolitycznym stosowanym miejscowo jest
niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka wynosi jedną kroplę DUOKOPT do (worka spojówkowego) chorego
oka (oczu) dwa razy na
dobę.
Ten
produkt
leczniczy
jest
jałowym
(sterylnym)
roztworem,
który
nie
zawiera
środków
konserwujących.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono skuteczności połączenia dorzolamidu i tymololu u
dzieci w wieku od urodzenia do
18 lat.
Nie
określono
bezpieczeństwa
stosowania
u
dzieci
w
wieku
poniżej
2
lat.
(Informacje
dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku ≥ 2 i < 6
lat, patrz punkt 5.1).
Sposób podawania:
Jeżeli równocześnie z lekiem DUOKOPT stosowane są inne krople do
oczu, należy zachować co
najmniej 10 minut przerwy pomiędzy podaniem leków.
Należy poinstruować pacjentów, aby unikali dotykania końcówką
butelki do powierzchni lub okolic
oka.
2
Należy także poinstruować pacjentów, że w przypadku
niewłaściwego postępowania roztwory do oczu
mogą zostać zanieczyszczone bakteriami, które mogą spowodować
zakażenie oczu. Stosowanie
zanieczyszczonego roztworu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia
oczu, a nawet utraty wzroku.
Pacjentó