Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Duloxetinehydrochloride 33,65 mg - Eq. Duloxetine 30 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N06AX21
Duloxetine Hydrochloride
30 mg
Maagsapresistente capsule, hard
Duloxetinehydrochloride 33.65 mg
Oraal gebruik
Duloxetine
CTI-code: 475146-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475146-09 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475146-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003821901 - CNK-code: 3343951 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475146-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475146-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475146-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003821918 - CNK-code: 3455425 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475146-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475146-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475146-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475155-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003827057 - CNK-code: 4169736 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-06-26
DuloxetineTevaGenerics-BSN-afsl-implV14-jan20.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DULOXETINE TEVA GENERICS 30 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES DULOXETINE TEVA GENERICS 60 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES duloxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Duloxetine Teva Generics en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DULOXETINE TEVA GENERICS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Duloxetine Teva Generics bevat het werkzame bestanddeel duloxetine. Duloxetine Teva Generics verhoogt de concentraties van serotonine en noradrenaline in het zenuwstelsel. Duloxetine Teva Generics wordt gebruikt voor volwassenen voor de behandeling van: Depressie Gegeneraliseerde angststoornis (chronisch gevoel van angst of nervositeit) Diabetische neuropathische pijn (vaak omschreven als brandend, stekend, tintelend, als pijnscheuten of als een elektrische schok. Er kan verlies van gevoel optreden in het betrokken gebied, of sensaties zoals aanraking, hitte, koude of druk kunnen pijn veroorzaken) Bij de meeste mensen met depressie of angst begint Duloxetine Teva Generics binnen twee weken na het begin van de behandeling te werken, maar het kan 2 – 4 weken duren voordat u zich beter voelt. Vert Прочитать полный документ
DuloxetineTevaGenerics-SKPN-afsl-implV14-jan20.docx SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duloxetine Teva Generics 30 mg, harde maagsapresistente capsules Duloxetine Teva Generics 60 mg, harde maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde maagsapresistente capsule bevat 30 mg duloxetine (als hydrochloride) Elke harde maagsapresistente capsule bevat 60 mg duloxetine (als hydrochloride) Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke Duloxetine Teva Generics 30 mg harde maagsapresistente capsule bevat 41,05 mg sucrose. Elke Duloxetine Teva Generics 60 mg harde maagsapresistente capsule bevat 82,1 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde maagsapresistente capsules Duloxetine Teva Generics 30 mg, harde maagsapresistente capsules zijn harde, gelatinecapsules, grootte 3, ongeveer 16 mm x 6 mm, met een blauwe ondoorzichtige kap en wit lichaam, gevuld met gebroken wit tot geel omhulde pellets. Op het lichaam staat “30” gedrukt. Duloxetine Teva Generics 60 mg, harde maagsapresistente capsules zijn harde, gelatinecapsules, grootte 1, ongeveer 19 mm x 7 mm, met een blauwe ondoorzichtige kap en lichtgroen lichaam, gevuld met gebroken wit tot geel omhulde pellets. Op het lichaam staat “60” gedrukt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van depressieve stoornis. Behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn. Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis. Duloxetine Teva Generics is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING 1/22 DuloxetineTevaGenerics-SKPN-afsl-implV14-jan20.docx _Depressieve stoornis _ De startdosis en aanbevolen onderhoudsdosis is 60 mg eenmaal daags met of zonder voedsel. Doseringen hoger dan 60 mg eenmaal daags, tot een maximale dosis van 120 mg per dag zijn in klinische onderzoeken beoordeeld op veiligheid. Er is echter geen klinisch bewijs dat erop wijst dat p Прочитать полный документ