Duloxetine Teva 30 mg, harde maagsapresistente capsules

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 33,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DULOXETINE 30 mg/stuk

Доступна с:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

код АТС:

N06AX21

ИНН (Международная Имя):

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 33,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DULOXETINE 30 mg/stuk

Фармацевтическая форма:

Maagsapresistente capsule, hard

состав:

AMMONIA (E 527) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Duloxetine

Дата Авторизация:

1900-01-01

тонкая брошюра

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DULOXETINE TEVA 30 MG
DULOXETINE TEVA 60 MG
HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 MAART 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 123907_8 PIL 0321.4v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DULOXETINE TEVA 30 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
DULOXETINE TEVA 60 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
duloxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Duloxetine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DULOXETINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Duloxetine Teva bevat de werkzame stof duloxetine. Dit middel verhoogt
de concentraties van
serotonine en noradrenaline in het zenuwstelsel.
Duloxetine Teva wordt gebruikt voor volwassenen voor de behandeling
van:
-
Depressie
-
Gegeneraliseerde angststoornis (chronisch gevoel van angst of
nervositeit)
-
Diabetische neuropathische pijn (vaak omschreven als brandend,
stekend, tintelend, als
pijnscheuten of als een elektrische schok. Er kan verlies van gevoel
optreden in het betrokken
gebied, of sensaties zoals aanraking, hitte, koude of druk kunnen pijn
veroorzaken)
Bij de meeste mensen met depressie of angst begint dit middel binnen
twee weken na het begin van de
behandeling te werken, m

Характеристики продукта

_ _
DULOXETINE TEVA 30 MG
DULOXETINE TEVA 60 MG
HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 DECEMBER 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 123907_8 SPC 1223.4v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duloxetine Teva 30 mg, harde maagsapresistente capsules
Duloxetine Teva 60 mg, harde maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
30 mg: Elke harde maagsapresistente capsule bevat
duloxetinehydrochloride overeenkomend met 30
mg duloxetine.
60 mg: Elke harde maagsapresistente capsule bevat
duloxetinehydrochloride overeenkomend met 60
mg duloxetine.
Hulpstof met bekend effect:
30 mg: Elke harde maagsapresistente capsules bevat 101 mg sucrose.
60 mg: Elke harde maagsapresistente capsules bevat 201 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde maagsapresistente capsules
Duloxetine Teva 30 mg, harde maagsapresistente capsules hebben een
grijze ondoorzichtige romp met
opdruk ‘DLX 30’ en een blauwe ondoorzichtige kap met opdruk ‘DLX
30’. Lengte is 18 mm.
Duloxetine Teva 60 mg, harde maagsapresistente capsules hebben een
grijze ondoorzichtige romp met
opdruk ‘DLX 60’ en een witte ondoorzichtige kap met opdruk ‘DLX
60’. Lengte is 20 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van depressieve stoornis.
Behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn.
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Duloxetine Teva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
DULOXETINE TEVA 30 MG
DULOXETINE TEVA 60 MG
HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 DECEMBER 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 123907_8 SPC 1223.4v.AV
DOSERING
_Depressieve stoornis _
De startdosis en aanbevolen onderhoudsdosis is 60 mg eenmaal daags met
of zonder voedsel.
Doseringen hoger dan 60 mg eenmaal daags, tot een maximale dosis van
120 mg per dag zijn in
klinische onderzoeken