Duastmin 240 mcg + 20 mcg Proszek do inhalacji w kapsułce twardej

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Salmeterolum + Budesonidum

Доступна с:

Laboratoires SMB

код АТС:

R03AK06

ИНН (Международная Имя):

Budesonidum + Salmeterolum

дозировка:

240 mcg + 20 mcg

Фармацевтическая форма:

Proszek do inhalacji w kapsułce twardej

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 kaps. w butelce + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325251; Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325244

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DUASTMIN, 120 MIKROGRAMÓW + 20 MIKROGRAMÓW, PROSZEK DO INHALACJI
W KAPSUŁCE TWARDEJ
DUASTMIN, 240 MIKROGRAMÓW + 20 MIKROGRAMÓW, PROSZEK DO INHALACJI
W KAPSUŁCE TWARDEJ
_Budesonidum + Salmeterolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Duastmin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duastmin
3.
Jak stosować lek Duastmin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Duastmin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DUASTMIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Duastmin jest lekiem wziewnym stosowanym w leczeniu astmy wyłącznie
u dorosłych (osoby w wieku
18 lat i starsze).
Duastmin zawiera dwie różne substancje czynne: budezonid i
salmeterol.
-
Budezonid należy do grupy leków zwanych
„glikokortykosteroidami”. Zapobiega i zmniejsza
obrzęk oraz stan zapalny w płucach.
-
Salmeterol należy do grupy leków zwanych długo działającymi
agonistami receptorów beta
2
-
adrenergicznych lub lekami „rozszerzającymi oskrzela”. Leki
rozszerzające oskrzela zapewniają
drożność dróg oddechowych i umożliwiają łatwiejszy przepływ
powietrza do i z płuc. Działanie tych
leków utrzymuje się co najmniej przez 12 godzin.
Skojarzenie tych dwóch substancji czynnych ułatwia oddychanie
poprzez złagodzenie objawów taki

Характеристики продукта

1
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Duastmin, 120 mikrogramów + 20 mikrogramów, proszek do inhalacji w
kapsułce twardej
Duastmin, 240 mikrogramów + 20 mikrogramów, proszek do inhalacji w
kapsułce twardej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 150 mikrogramów budezonidu i 25 mikrogramów
salmeterolu
(w postaci salmeterolu ksynafonianu).
Każda dostarczana dawka (tj. opuszczająca ustnik inhalatora) zawiera
120 mikrogramów
budezonidu i 20 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu
ksynafonianu).
Każda kapsułka zawiera 300 mikrogramów budezonidu i 25 mikrogramów
salmeterolu
(w postaci salmeterolu ksynafonianu).
Każda dostarczana dawka (tj. opuszczająca ustnik inhalatora) zawiera
240 mikrogramów
budezonidu i 20 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu
ksynafonianu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
- 1 kapsułka twarda zawiera 24,5 mg laktozy (Duastmin 120
mikrogramów + 20 mikrogramów)
- 1 kapsułka twarda zawiera 24,35 mg laktozy (Duastmin 240
mikrogramów + 20
mikrogramów)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji w kapsułce twardej.
Przejrzyste, bezbarwne kapsułki o długości 15,9 mm zawierające
biały proszek, oznaczone
czarnym napisem „B120 S20” (Duastmin 120 mikrogramów + 20
mikrogramów)
Przejrzyste, bezbarwne kapsułki o długości 15,9 mm zawierające
biały proszek, oznaczone
czarnym napisem „B240 S20” i jednym czarnym pierścieniem
(Duastmin 240 mikrogramów
+ 20 mikrogramów)
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Duastmin jest wskazany do systematycznego leczenia
astmy oskrzelowej
u dorosłych, u których jest właściwe zastosowanie złożonego
produktu leczniczego
(zawierającego glikokortykosteroid wziewny i długo działający β
2
-mimetyk):
-
u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo
stosowania
glikokortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego β
2
-mimetyku, stosowanego
doraźnie
lub
-
u pacjentów,