DUAMILD filmtabletta és retard kemény kapszula

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

finasteride; tamszulozin

Доступна с:

Richter Gedeon Nyrt.

код АТС:

G04CA02

ИНН (Международная Имя):

finasteride; tamsulosin

Штук в упаковке:

30x+30x

класс:

TK

Тип рецепта:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 30x+30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21007 / 01 - J - TK - igen

Статус Авторизация:

WEU

Дата Авторизация:

2009-09-09

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DUAMILD FILMTABLETTA ÉS RETARD KEMÉNY KAPSZULA
(Prosterid 5 mg filmtabletta és Tamsol 0,4 mg retard kemény kapszula
kombinációs kiszerelése)
finaszterid/tamszulozin-hidroklorid
EZ A GYÓGYSZER KIZÁRÓLAG FÉRFIAK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL!
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duamild filmtabletta és retard kemény
kapszula, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Duamild filmtablettát és retard kemény
kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Duamild filmtablettát és retard kemény kapszulát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUAMILD FILMTABLETTA ÉS RETARD KEMÉNY
KAPSZULA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula kétféle
gyógyszert tartalmaz közös
buborékcsomagolásban: Tamsol 0,4 mg retard kemény kapszulákat (a
továbbiakban: Tamsol) és
Prosterid 5 mg filmtablettákat (a továbbiakban: Prosterid).
OGYÉI/9970/2021
2
A _TAMSOL_ 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz. A tamszulozin
egy alfa1-receptorgátló sz

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DUAMILD FILMTABLETTA ÉS RETARD KEMÉNY KAPSZULA
Prosterid 5 mg filmtabletta és Tamsol 0,4 mg retard kemény kapszula
kombinációs kiszerelése
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
TAMSOL 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA: 0,4 mg
tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz retard kemény
kapszulánként.
PROSTERID 5 MG FILMTABLETTA: 5 mg finaszteridet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 102,63 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként (a Prosterid
5 mg filmtablettában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Retard kemény kapszula._
TAMSOL 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA: 2-es méretű, átlátszatlan
barna/átlátszatlan sárgásbarna,
kemény zselatinkapszulák, melyek 330 mg fehér vagy csaknem fehér,
filmbevonatú pelleteket
tartalmaznak.
_Filmtabletta._
PROSTERID 5 MG FILMTABLETTA: fehér, vagy csaknem fehér, csaknem
szagtalan, lekerekített háromszög
alakú, enyhén domború felületű filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású „RG” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula a benignus prostata
hyperplasia (BPH) tartós
kezelésére javallt a prostata megnagyobbodása esetén, amennyiben a
kezelőorvos a kombinált
tamszulozin-hidroklorid és finaszterid kezelést szükségesnek
tartja:
-
a megnagyobbodott prostata regressziójának elérésére, a
vizeletáramlás javítására és a BPH-vel
összefüggő panaszok enyhítésére,
-
az akut vizelet-visszatartás előfordulási gyakoriságának
csökkentésére, és a sebészeti beavatkozás
- beleértve a transurethralis prostata resectio (TURP) és a
prostatectomia – szükségességének
elkerülésére.
A Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula kizárólag a
prostata megnagyobbodása (prostata
térfogat >40 ml) esetén adható!
_A készítmény kizárólag férfiak kezelésére használható
(lásd 4.4 pont)!_
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Duamild naponta egyszer al