Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
febuxostat
Sandoz Hungária Kft.
M04AA03
febuxostat
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23219 / 01 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23219 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908
Generikus
2017-07-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DRUNILER 80 MG FILMTABLETTA DRUNILER 120 MG FILMTABLETTA febuxosztát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Druniler filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Druniler filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Druniler filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Druniler filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DRUNILER FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Druniler filmtabletta a febuxosztát hatóanyagot tartalmazza, ami köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben termelődik a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyeseknél a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy a vegyület a továbbiakban nem oldódik fel. Ha ez bekövetkezik, urát-kristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés nélkül nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók kép Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Druniler 80 mg filmtabletta Druniler 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Druniler 80 mg filmtabletta: _ 80 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 72,68 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. _Druniler 120 mg filmtabletta: _ 120 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 109,01 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Druniler 80 mg filmtabletta: _ Halványsárga-sárga színű, filmbevonatú, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán „80” bevéséssel, a másik oldal sima, méretei 16,5 mm × 7,0 mm. _Druniler 120 mg filmtabletta: _ Halványsárga-sárga színű, filmbevonatú, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán „120” bevéséssel, a másik oldal sima, méretei 18,5 mm × 9,0 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Druniler 80 mg filmtabletta és Druniler 120 mg filmtabletta: A Druniler filmtabletta krónikus hyperurikaemia kezelésére javallott olyan állapotokban, amikor a húgysavlerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok és/vagy köszvényes ízületi gyulladás kórelőzményét vagy fennállását). Druniler 120 mg filmtabletta: A Druniler filmtabletta hyperurikaemia prevenciójára és kezelésére javallott olyan, rosszindulatú hematológiai kórképek miatt kemoterápiában részesülő felnőtt betegeknél, akiknél a tumorlízis-szindróma (TLS) közepes vagy magas kockázata áll fenn. A Druniler filmtabletta felnőttek kezelésére javallott. OGYÉI/12829/2020 OGYÉI/12833/2020 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Köszvény: _A Druniler filmtabletta javasolt _per os_ adagja naponta egyszer 80 mg, étkezéstől függetlenül. Ha a szérumhúgysavszint 2-4 hét elteltével 6 mg/dl (357 mikromol/l) felett van, megfontolható a naponta egy Прочитать полный документ