DROSURELLE DIARIO 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Доступна с:

LABORATORIOS EFFIK S.A.

код АТС:

G03AA12

ИНН (Международная Имя):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

дозировка:

3 mg/0,02 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Drospirenona y estrógeno

Обзор продуктов:

DROSURELLE DIARIO 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/03/2011 Comercializado - DROSURELLE DIARIO 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 25/03/2011 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2011-03-25

тонкая брошюра

1 de 16
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
DROSURELLE DIARIO 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
etinilestradiol/drospirenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección
2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Drosurelle Diario y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosurelle Diario
3.
Cómo tomar Drosurelle Diario
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Drosurelle Diario
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSURELLE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Drosurelle Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el
embarazo.

Cada uno de los 21 comprimidos activos, de color rosa, contiene una
pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona.

Los 7 comprimidos de color blanco, no contienen principios activos y
se denominan comprimidos de
placebo.

Los anticonceptivos que

Характеристики продукта

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drosurelle Diario 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 44 mg de lactosa
monohidrato.
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 89,5 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, rosas,
redondos con un diámetro aproximado
de 5,7 mm.
Comprimidos
placebo:
Comprimidos
recubiertos
con
película,
blancos,
redondos
con
un
diámetro
aproximado de 5,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drosurelle Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo
de TEV con Drosurelle Diario con el de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral.
Posología
CÓMO TOMAR DROSURELLE DIARIO
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se debe tomar
un comprimido diariamente durante 28 días. Cada envase se inicia al
día siguiente de terminar el último
2 de 20
comprimido del envase anterior. La hemorragia por privación suele dar
comienzo 2–3 días después de
empezar a tomar el último comprimido de placebo (última fila) y es
posible que no haya terminado antes de
empezar e