Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MABRA FARMACEUTICA LTDA
ANTICONCEPCIONAIS
ANTICONCEPCIONAIS
Cancelado/Caduco
2012-05-07
DROSPIRENONA – DCB: 03249 ETINILESTRADIOL – DCB: 03699 MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: DROSPIRENONA (DCB: 03249) + ETINILESTRADIOL (DCB: 03699) APRESENTAÇÕES Comprimido revestido – 3mg + 0,03mg – Embalagens contendo 1 ou 3 blisters com 21 comprimidos cada. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL contém: drospirenona ............................................................................................................................................3mg etinilestradiol ......................................................................................................................................0,03mg Excipientes q.s.p. ......................................................................................................................1 comprimido (lactose monoidratada, amido, crospovidona, povidona, polissorbato 80, estearato de magnésio, opadry II amarelo, metanol, água purificada, diclorometano). II – INFORMAÇÕES À PACIENTE Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante que você leia as informações contidas na bula, verifique o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta necessária. Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois a bula contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso de contraceptivos orais (pílulas que previnem a gravidez). Você também encontrará informações sobre o uso adequado do contraceptivo e sobre a necessidade de consultar seu médico regularmente. Converse com seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação e a utilização deste produto. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL é utilizado para prevenir a gravidez. Este medicamento proporciona também benefícios adicionais: melhora dos sintomas associados à retenção de líqui Прочитать полный документ
DROSPIRENONA – DCB: 03249 ETINILESTRADIOL – DCB: 03699 MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: DROSPIRENONA (DCB: 03249) + ETINILESTRADIOL (DCB: 03699) APRESENTAÇÕES Comprimido revestido – 3mg + 0,03mg – Embalagens contendo 1 ou 3 blisters com 21 comprimidos cada. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL contém: drospirenona ...............................................................................................................................................................................................3mg etinilestradiol .........................................................................................................................................................................................0,03mg Excipientes q.s.p. .........................................................................................................................................................................1 comprimido (lactose monoidratada, amido, crospovidona, povidona, polissorbato 80, estearato de magnésio, opadry II amarelo, metanol, água purificada, diclorometano). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e antiandrogênico que beneficiam tanto as mulheres que apresentam retenção de líquido de origem hormonal e seus sintomas, como as que apresentam acne e seborreia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para prevenir a gravidez. Quando usados corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano. O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem como na vigência de interações medicamentosas. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA O efeito co Прочитать полный документ