Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
morphine 10 mg sous forme de : teinture titrée d'opium 1 mL
PHARMANOVIA A/S
A07DA02
morphine 10 mg sous forme de : teinture titrée d'opium 1 mL
10 mg
Solution
pour 1 mL de liquide > morphine 10 mg sous forme de : teinture titrée d'opium 1 mL
1 flacon(s) en verre brun avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité enfant de 10 ml
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants
Antipropulsivants
Classe pharmacothérapeutique : Antipropulsivants, Code ATC : A07DA02.DROPIZAL est un médicament à base de plantes contenant de la morphine.DROPIZAL fait partie d’un groupe de médicaments appelés antipropulsivants et s’utilise chez les adultes pour le traitement des symptômes de diarrhée lorsque l’utilisation d’autres traitements antidiarrhéiques n’ont pas eu un effet suffisant . DROPIZAL agit en inhibant la motricité intestinale.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2020-01-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/03/2023 Dénomination du médicament DROPIZAL 10 mg/mL, solution buvable en gouttes Morphine sous forme de teinture d’opium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DROPIZAL 10 mg/mL, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DROPIZAL 10 mg/mL, solution buvable en gouttes? 3. Comment prendre DROPIZAL 10 mg/mL, solution buvable en gouttes? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DROPIZAL 10 mg/mL, solution buvable en gouttes? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DROPIZAL 10 mg/mL, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antipropulsivants, Code ATC : A07DA02. DROPIZAL est un médicament à base de plantes contenant de la morphine. DROPIZAL fait partie d’un groupe de médicaments appelés antipropulsivants et s’utilise chez les adultes pour le traitement des symptômes de diarrhée lorsque l’utilisation d’autres traitements antidiarrhéiques n’ont pas eu un effet suffisant . DROPIZAL agit en inhibant la motricité intestinale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DROPIZAL 10 mg/mL, solution buvable en go Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DROPIZAL 10 mg/mL, solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL de liquide oral contient 1 mL de teinture de _Papaver somniferum L., succus siccus_ (opium brut), ce qui correspond à 10 mg de morphine. 1 goutte contient 50 mg de teinture d’opium, ce qui correspond à 0,5 mg (10 mg/mL) de morphine anhydre 1 mL = 20 gouttes Solvant d’extraction : éthanol à 33 % (v/v) Excipient à effet notoire : éthanol à 33 % (v/v) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en gouttes. Aspect : liquide brun foncé, rougeâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la diarrhée sévère chez les adultes lorsque l’utilisation d’autres traitements antidiarrhéiques n’ont pas eu un effet suffisant. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Dose de départ habituelle chez les adultes : 5 à 10 gouttes 2 à 3 fois par jour. Chaque dose individuelle ne doit pas dépasser 1 mL et la dose journalière totale ne doit pas dépasser 6 mL. La posologie doit être individualisée afin d’utiliser la dose efficace la plus faible pendant la période de temps la plus courte possible tout en tenant compte de l’état général du patient, de son âge, de son poids et de ses antécédents médicaux (voir rubriques 4.3 et 4.4). Population pédiatrique Pour des raisons de sécurité, DROPIZAL ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans, voir rubrique 5.1. Le traitement doit être instauré et supervisé par un spécialiste, c.-à-d. un oncologue ou un gastro- entérologue. Une prudence toute particulière est requise lors de la prescription de ce médicament en raison de sa teneur en morphine. La durée du traitement doit être aussi brève que possible. Patients âgés La prudence est de rigueur et la dose initiale doit être réduite pour le traitemen Прочитать полный документ