DRELLE 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Доступна с:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

код АТС:

G03AA12

ИНН (Международная Имя):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

дозировка:

3 mg/0,02 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Drospirenona y estrógeno

Обзор продуктов:

DRELLE 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/11/2012 Comercializado - DRELLE 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 06/11/2012 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2012-11-06

тонкая брошюра

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DRELLE 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Etinilestradiol/drospirenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Drelle y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drelle
3.
Cómo tomar Drelle
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Drelle
6.
Contenido del envase e información adicional
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
1. QUÉ ES DRELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
-
Drelle es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
-
Cada uno de los 24 comprimidos rosas contiene una pequeña cantidad de
dos hormonas femeninas
diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
-
Los 4 comprimidos blancos no contienen principios activos y también
se denominan comprimidos
placebo.
-
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
anticonceptivos combinados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DRELLE
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drelle 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
24 comprimidos con película de color rosa (comprimidos activos):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimdo recubierto con película contiene 44 mg de lactosa
monohidrato.
4 comprimidos recubiertos con película placebo (inactivos) de color
blanco. Los comprimidos no contienen
principios activos.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimdo recubierto con película contiene 89,5 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
El comprimido activo es de color rosa, redondo y recubierto con
película con un diámetro de 5,7 mm.
El comprimido placebo es de color blanco, redondo y recubierto con
película con un diámetro de 5,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drelle debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Drelle con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
¿CÓMO TOMAR DRELLE?
Los comprimidos se deben tomar todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se debe tomar
un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo
envase se empieza al día siguiente
de terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia
por privación suele dar comienzo de
2 de 23
2 a 3 días despúes de empezar a tomar los comprimidos placebo
(última fila) y es posible que no haya
terminado antes de empezar el siguiente envase.
¿CÓMO COMENZ