Doxyfar 50% poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en kippen

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Доступна с:

Eurovet Animal Health BV

код АТС:

QJ01AA02

ИНН (Международная Имя):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Фармацевтическая форма:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Тип рецепта:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтические области:

Doxycycline

Дата Авторизация:

2002-08-08

Характеристики продукта

BD/2013/REG NL 10037/zaak 360521
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te BLADEL d.d. 10 juni
2002 tot
registratie van het diergeneesmiddel DOXYFAR 50% POEDER VOOR
TOEDIENING VIA HET
DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel DOXYFAR 50% POEDER VOOR
TOEDIENING
VIA HET DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer
REG NL
10037, zoals aangevraagd d.d. 10 juni 2002 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DOXYFAR 50% POEDER VOOR TOEDIENING VIA HET DRINKWATER
VOOR VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 10037 treft u
aan
als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel DOXYFAR 50% POEDER VOOR TOEDIENING VIA HET
DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL
10037
treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 10037/zaak 360521
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 28 oktober 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 10037/zaak 360521
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 10037/zaak 360521
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYFAR 50% poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en
kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram poeder bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat 500 mg, overeenkomend met 433 mg doxycycline
HULPSTOFFEN:
Wijnsteenzuur
500 mg
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening via het drinkwater.
Geel kristallijn poeder.
4.
KLINISC