Doxybactin vet 200 mg tabletti

Страна: Финляндия

Язык: финский

Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активный ингредиент:

Doxycycline hyclate

Доступна с:

DECHRA REGULATORY B.V.

код АТС:

QJ01AA02

ИНН (Международная Имя):

Doxycycline hyclate

дозировка:

200 mg

Фармацевтическая форма:

tabletti

Штук в упаковке:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 555689) Ei kaupan: 20, 30, 10 x 10, 100

Тип рецепта:

Resepti: 10 Ei kaupan: 20, 30, 10 x 10, 100

Терапевтические области:

Doksisykliini

Статус Авторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизация:

2017-11-06

тонкая брошюра

1
PAKKAUSSELOSTE
Doxybactin vet 200 mg tabletit koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia
Painetussa pakkaussetelissä mainitaan ainoastaan tuotteen testauksen
ja erien vapauttamisen
sijaintipaikka.
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Doxybactin vet 200 mg tabletit koirille
doksisykliini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
200 mg doksisykliiniä doksisykliinihyklaattina
Keltainen, pyöreä ja kupera maustettu tabletti, jossa on ruskeita
pilkkuja ja toisella puolella
ristinmuotoinen
jakouurre. Tabletit voidaan jakaa samankokoisiin puolikkaisiin tai
neljänneksiin.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien, doksisykliinille herkkien bakteerien aiheuttamien tautien
hoito:
Riniitti (nenän limakalvon tulehdus), jonka aiheuttaja on _Bordetella
bronchiseptica_ tai _Pasteurella_
spp.;
Bronkopneumonia (keuhkotulehdus), jonka aiheuttaja on _Bordetella_
spp. Tai _Pasteurella_ spp.;
Interstitiaalinen nefriitti (munuaistulehdus), jonka aiheuttaja on
_Leptospira_ spp.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
tetrasykliineille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Doksisykliinihoidon
haittavaikutuksina on hyvin harvoin raportoitu ruoansulatuskanavan
oireita, kuten
oksentelua, ripulia ja ruokatorventulehdusta.
Erittäin nuorilla eläimillä voi hyvin harvoin esiintyä hampaiden
värjäytymistä tetrasykliinin
sitoutuessa kalsiumfosfaattiin.
Voimakkaalle päivänvalolle altistumisen seurauksena voi hyvin
harvoin ilmetä yliherkkyysreaktioita,
valoherkkyyttä ja poikkeustapauksissa valoihottumaa.
Nuorilla eläimillä esiintyy hyvin harvoin muiden tetrasykliinien
käytön yhteydessä luuston kasvun
hidastumista (joka

Характеристики продукта

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Doxybactin vet 200 mg tabletit koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Doksisykliini
(doksisykliinihyklaattina)
200 mg
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Keltainen, pyöreä ja kupera maustettu tabletti, jossa on ruskeita
pilkkuja ja toisella puolella
ristinmuotoinen
jakouurre. Tabletit voidaan jakaa samankokoisiin puolikkaisiin tai
neljänneksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien, doksisykliinille herkkien bakteerien aiheuttamien tautien
hoito:
_Bordetella bronchiseptica-_ ja _Pasteurella_ spp. -bakteerien
aiheuttama riniitti;
_Bordetella_ spp.- ja _Pasteurella_ spp. -bakteerien aiheuttama
bronkopneumonia;
_Leptospira_ spp. -bakteerin aiheuttama interstitiaalinen nefriitti.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
tetrasykliineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmistetta on käytettävä varoen eläimille,
joilla on dysfagia tai tauti, johon liittyy oksentelua, sillä
doksisykliinihyklaattitablettien käyttö voi aiheuttaa ruokatorven
haavaumia.
Ruokatorven ärsytyksen ja muiden ruoansulatuskanavaan kohdistuvien
haittavaikutusten
todennäköisyyden pienentämiseksi valmiste on annettava ruoan
kanssa.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä valmistetta
eläimillä, joilla on maksasairaus, sillä
joillakin
eläimillä on havaittu maksaentsyymien kohoamista doksisykliinihoidon
jälkeen.
3
Valmisteen käytössä nuorilla eläimillä on noudatettava
varovaisuutta, sillä tetrasykliinien ryhmään
kuuluvat lääkkeet voivat aiheuttaa hampaiden pysyvää
värjäytymistä, jos niitä käytetään hampaiden
kehittymisvaiheen aikana. Ihmislääketieteen kirjallisuudessa on
kuitenkin viitteitä siitä, että
doks