Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxorubicinhydrochlorid
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Offizieller Name lt HR: EBEWE Arzneimittel Ges.m.b.H. Nfg. KG (3259253)
doxorubicin hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 50 Milligramm
Injektion intravenös; Instillation intravesikal; Infusion intravenös
erloschen
2001-03-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DOXORUBICIN BENDALIS 50 MG, INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptoe haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Doxorubicin Bendalis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Doxorubicin Bendalis beachten? 3. Wie ist Doxorubicin Bendalis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxorubicin Bendalis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DOXORUBICIN BENDALIS 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxorubicin Bendalis ist ein Antitumormittel (Zytostatikum aus der Gruppe der Antibiotika) Es wird angewendet bei: - kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) - Mammakarzinom - fortgeschrittenes Ovarialkarzinom - zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko - zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome - ne Прочитать полный документ
42022.00.00, 42022.01.00 ÄA Bezeichnung 1 Dezember 2012 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxorubicin-HCl Ebewe 10 mg; Injektionslösung Doxorubicin-HCl Ebewe 50 mg; Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid 1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Doxorubicinhydrochlorid Doxorubicin-HCl Ebewe 10 mg; Injektionslösung: 5 ml Injektionslösung enthalten 10 mg Doxorubicinhydrochlorid Doxorubicin-HCl Ebewe 50 mg; Injektionslösung: 25 ml Injektionslösung enthalten 50 mg Doxorubicinhydrochlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) - Mammakarzinom - fortgeschrittenes Ovarialkarzinom - zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko - zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome - neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms - fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters - Ewing-Sarkom - Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose - fortgeschrittenes Stadium (III-IV) Hodgkin-Lymphom - hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome - Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie - Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie - fortgeschrittenes Multiples Myelom - fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom - Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien [III-IV]) - fortgeschrittenes papilläres/follikuläres Schilddrüsenkarzinom - anaplastisches Schilddrüsenkarzinom - fortgeschrittenes Neuroblastom 42022.00.00, 42022.01.00 ÄA Bezeichnung 2 Dezember 2012 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Doxorubicin sollte nur von Ärzten, die in der Tumortherapie erfahren sind in einer Klinik oder in Kooperation mit einer Klinik erfolgen. Doxoru Прочитать полный документ