Doxorubicin Ebewe

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

doksorubicin

Доступна с:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

код АТС:

L01DB01

ИНН (Международная Имя):

doksorubicin

дозировка:

50mg/25 mL

Фармацевтическая форма:

koncentrat za rastvor za infuziju

Штук в упаковке:

koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/25 mL; bočica staklena, 1x25mL

класс:

SZ

Тип рецепта:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Производитель:

FAREVA UNTERACH GMBH

Обзор продуктов:

JKL: 0033191

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2019-07-04

тонкая брошюра

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
DOXORUBICIN EBEWE
®
, 10MG/5ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
DOXORUBICIN EBEWE
®
, 50MG/25ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
DOKSORUBICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Doxorubicin Ebewe i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Doxorubicin Ebewe
3.
Kako se primenjuje lek Doxorubicin Ebewe
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Doxorubicin Ebewe
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK DOXORUBICIN EBEWE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Doxorubicin Ebewe je prašak za rastvor za injekciju koji sadrži
aktivnu supstancu doksorubicin-
hidrohlorid. Pripada grupi lekova koji se nazivaju citotoksični
lekovi, koji se primenjuju u hemioterapiji. Lek
Doxorubicin Ebewe usporava ili zaustavlja rast ćelija koje aktivno
rastu, poput ćelija raka, i povećava
verovatnoću da te ćelije umru. Ovaj lek pomaže u selektivnom
ubijanju ćelija raka, ali ne i ćelija normalnog,
zdravog tkiva. Lek Doxorubicin Ebewe može da se primenjuje u terapiji
kod odraslih osoba i kod dece.
Lek Doxorubicin Ebewe se primenjuje u lečenju različitih tipova
raka, bilo samostalno ili u kombinaciji sa
drugim lekovima. Način na koji se ovaj lek primenjuje zavisi od vrste
raka koji se leči.
Lek Doxorubicin Ebewe je posebno koristan u terapiji raka dojke i
pluća. Pored toga ovaj lek se može
primenjivati
za lečenje raka

Характеристики продукта

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DOXORUBICIN EBEWE
®
, 10MG/5ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
DOXORUBICIN EBEWE
®
, 50MG/25ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: doksorubicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 2mg
doksorubicin-hidrohlorida.
Doxorubicin Ebewe, 1x10mg/5mL: jedna bočica od 5 mL sadrži 10 mg
doksorubicin-hidrohlorida
Doxorubicin Ebewe, 1x50mg/25mL: jedna bočica od 25 mL sadrži 50 mg
doksorubicin-hidrohlorida
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar rastvor crvene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Doksorubicin je indikovan za lečenje sledećih karcinoma:
-
akutna limfoblastna leukemija
-
akutna mijelogena leukemija
-
hronične leukemije
-
_Hodgkin_-ova bolest i _non-Hodgkin_-ov limfom
-
multipli mijelom
-
osteosarkom
-
_Ewing_-ov sarkom
-
sarkom mekog tkiva
-
neuroblastom
-
rabdomiosarkom
-
_Wilms_-ov tumor
-
karcinom dojke, uključujući i adjuvantnu terapiju kod žena kod
kojih je dokazano da su zahvaćeni
aksilarni limfni čvorovi nakon resekcije primarnog karcinoma dojke
-
karcinom endometrijuma
-
karcinom ovarijuma
-
ne-seminomski karcinom testisa
-
karcinom prostate
-
karcinom prelaznih ćelija mokraćne bešike
-
karcinom pluća
-
karcinom želuca
-
primarni hepatocelularni karcinom
-
karcinom glave i vrata
-
karcinom tiroidne žlezde
2 od 14
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doksorubicin se obično primenjuje kao intravenska injekcija. U
određenim indikacijama može se koristiti
intravezikalni i intraarterijski način primene leka.
INTRAVENSKA PRIMENA (I.V.)
Ukupna doza doksorubicina po ciklusu se
može razlikovati u odnosu
na njegovu primenu u
okviru
specifičnih
terapijskih
režima
(npr.
primenjen samostalno
ili
u
kombinaciji
sa
drugim
citotoksičnim
lekovima) i u odnosu na indikaciju za koju je lek propisan.
Rastvor doksorubicina primenjuje se intravenskim putem kroz sistem za
infuziju (_freely running_) (0,9%
rast