Doxilek 500 mg trde kapsule

Страна: Словения

Язык: словенский

Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активный ингредиент:

kalcijev dobesilat

Доступна с:

Lek d.d.

код АТС:

C05BX01

ИНН (Международная Имя):

calcium dobesilat

Фармацевтическая форма:

kapsula, trda

состав:

kalcijev dobesilat 479,38 mg / 1 kapsula

Администрация маршрут:

Peroralna uporaba

Штук в упаковке:

30 kapsula

Тип рецепта:

Rp

Терапевтическая группа:

kalcijev dobesilat

Обзор продуктов:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Авторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизация:

2013-10-15

тонкая брошюра

6
P/018
1/5
JAZMP-P/018 - 30. 6. 2022
NAVODILO ZA UPORABO
DOXILEK 500 MG TRDE KAPSULE
kalcijev dobesilat monohidrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE
ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če
opazite
katerega
koli
izmed
neželenih
učinkov,
se
posvetujte
z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere
koli neželene
učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Doxilek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Doxilek
3. Kako jemati zdravilo Doxilek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Doxilek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DOXILEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Doxilek učinkuje selektivno na stene kapilar in s tem
uravnava njihovo
prepustnost ter zmanjšuje njihovo krhkost. Tako deluje proti
oteklinam in normalizira
povečano upornost kapilar.
Zdravilo Doxilek je namenjeno za:
•
preprečevanje in zdravljenje okvar očesnih žil, ki lahko nastanejo
pri sladkorni
bolezni (diabetične retinopatije),
•
preprečevanje
in
zdravljenje
okvar
kapilar
pri
bolezensko
spremenjenem
venskem obtoku v spodnjih udih, ki jih spremljajo otekline
(flebopatije nog ali t. i.
prevarikozni in varikozni simptomi).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DOXILEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA DOXILEK:
–
če ste alergični na kalcijev dobesilat monohidrat ali katero koli
sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Doxilek se posvetujte z zdravnikom:
6
P/018
2/5
JAZMP-P/018 - 30. 6. 2022
–
če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete
zanositev,
–
če imate ponavljajo

Характеристики продукта

5
170074
JAZMP-IB/013 – 17. 11. 2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
DOXILEK 500 MG TRDE KAPSULE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina: kalcijev dobesilat monohidrat.
Ena
trda
kapsula
vsebuje
479,38
mg
kalcijevega
dobesilata
v
obliki
500
mg
kalcijevega dobesilata monohidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
- azorubin (E122), črno PN (E151), kinolinsko rumeno (E104).
- natrij: Ena trda kapsula zdravila vsebuje 0,13095 mg natrija
(pomožna snov natrijev
lavrilsulfat).
- laktoza: Ena trda kapsula vsebuje 79,5 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Trda kapsula ima zeleno kapico in slonokoščeno telo. Vsebina je bel
do rahlo roza
granulat.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Doxilek je indicirano za:
•
preprečevanje in zdravljenje diabetične retinopatije (angiopatije),
•
preprečevanje
in
zdravljenje
okvar
kapilar
pri
bolezensko
spremenjenem
venskem obtoku v nogah, ki jih spremljajo otekline (flebopatija nog
ali t. i.
prevarikozni in varikozni simptomi).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Pri okvarah ožilja s povečano prepustnostjo in krhkostjo kapilar,
pri diabetičnih
mikroangiopatijah in retinopatijah:
•
odvisno od bolezni in njenega razvoja 1 do 2 kapsuli na dan 4 do 6
mesecev, nato
1 kapsulo na dan
•
v napredovalih stanjih diabetične mikroangiopatije in retinopatije:
V prvem mesecu 1 kapsula trikrat na dan, drugi mesec 1 kapsula dvakrat
na dan, od
tretjega meseca dalje 1 ali 2 kapsuli na dan
5
170074
JAZMP-IB/013 – 17. 11. 2020
2
Pri venozni insuficienci:
1 kapsula dvakrat na dan 1 do 3 tedne, nato 1 kapsula na dan
Posebne skupine bolnikov
_Okvara ledvic _
Ni podatkov o varnosti uporabe pri bolnikih
z ledvično odpovedjo, zato je
pri
zdravljenju teh bolnikov potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
_Okvara jeter _
Ni podatkov o varnosti uporabe pri bolnikih z jetrno odpovedjo, zato
je pri zdravljenju
teh bolnikov potrebna previdnost (glejte