Dorzopt 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Dorzolamidum

Доступна с:

Rompharm Company SRL, SC

код АТС:

S01EC03

ИНН (Международная Имя):

Dorzolamidum

дозировка:

20 mg/ml

Фармацевтическая форма:

picături oftalmice, soluţie

Штук в упаковке:

N1

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

Rompharm Company SRL, SC, România

Дата Авторизация:

2022-05-26

тонкая брошюра

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DORZOPT 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
_Dorzolamidă_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dorzopt şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dorzopt
3. Cum să luaţi Dorzopt
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dorzopt
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DORZOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dorzopt conţine dorzolamidă care aparţine unui grup de medicamente
denumite „inhibitori ai
anhidrazei carbonice”.
Acest medicament este prescris pentru scăderea presiunii crescute din
interiorul ochiului şi
pentru tratamentului glaucomului.
Acest medicament poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu
alte medicamente care
scad presiunea din interiorul ochiului (denumite blocante
beta-adrenergice).
2.
CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI DORZOPT NU UTILIZAŢI DORZOPT:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de dorzolamidă sau la oricare
dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi afecţiuni sau probleme renale grave, sau aţi avut în
trecut pietre la rinichi;
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUȚII
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră despre orice fel de probleme
medicale pe care le aveţi
în prezent sau le-aţi avut în tr

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIAL
A A MEDICAMENTULUI
Dorzopt 20 mg/ml pic
ă
turi oftalmice, solu
ț
ie.
2.
COMPOZI
T
IA CALITATIV
A S
I CANTITATIV
A
Fiecare ml
pic
ă
turi oftalmice, solu
ț
ie
conține
22,30 mg
clorhidrat de dorzolamidă echivalent
cu 20 mg dorzolamidă.
Excipien
t
cu efect cunoscut
: un mililitru pic
ă
turi oftalmice solu
ț
ie conține 1 mg clorur
ă
de
benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipien
ț
ilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTIC
A
Pic
ă
turi oftalmice, solu
ț
ie.
Solu
ț
ie limpede, incoloră, slab vâscoas
ă, practic lipsită de impurități mecanice
.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICA
Ț
II TERAPEUTICE
Dorzopt este indicat
_:_

ca adjuvant la terapia cu blocante beta-adrenergice,

ca monoterapie, la pacien
ț
ii care nu r
ă
spund la terapia cu blocante beta-adrenergice
sau la care blocantele beta-adrenergice sunt contraindicate, în
tratamentul tensiunii
intraoculare crescute, la pacienții cu:

hipertensiune oculară,

glaucom cu unghi deschis,

glaucom pseudoexfoliativ.
4.2 DOZE
Ş
I MOD DE ADMINISTRARE
Atunci când este administrat în monoterapie, doza este o pic
ă
tur
ă de dorzolamidă
de trei ori pe
zi, în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectați).
Atunci când este administrat ca tratament adjuvant, asociat cu un
blocant beta-adrenergic de
uz oftalmic, doza este o pic
ă
tur
ă de dorzolamidă
de doua ori pe zi în sacul conjunctival
inferior al ochiului afectat (ochilor afectați).
Când se decide înlocuirea unui alt antiglaucomatos topic cu
dorzolamid
ă
, se administrează
inclusiv în ultima zi doza
zilnică corespunzătoare din medicamentul utilizat anterior, iar din
ziua următoare se administrează dorzolamidă.
Dacă pacientului i se administrează mai multe medicamente topice
oftalmice,
ele trebuie
instilate separat la intervale de cel puțin 10 minute.
1
Pacienții trebuie instruiți să-și spele mâinile înainte de
utilizare şi să nu permită vârfului
picurătorului flaconului să atingă ochiul