DORZONORM

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Dorzolamide

Доступна с:

DOC GENERICI SRL

код АТС:

S01EC03

ИНН (Международная Имя):

Dorzolamide

Штук в упаковке:

" 20MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE " 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 5 ML; " 20MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE " 3 FLACONI CONTAGOCCE DA 5 ML; " 20MG

класс:

M

Терапевтические области:

Dorzolamide

Обзор продуктов:

040189033 - 20MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE DA 5 ML - Autorizzato; 040189019 - 20MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 5 ML - Autorizzato; 040189021 - 20MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE DA 5 ML - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DORZONORM 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
DORZOLAMIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DORZONORM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DORZONORM
3.
Come prendere DORZONORM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DORZONORM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DORZONORM E A COSA SERVE
DORZONORM
è un collirio sterile in soluzione.
DORZONORM contiene dorzolamide che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori
dell’anidrasi carbonica”.
Questo medicinale è prescritto per ridurre la pressione elevata
all’interno dell’occhio e per il
trattamento del glaucoma.
Questo medicinale può essere usato da solo o in aggiunta ad altri
medicinali che riducono la
pressione nell’occhio (chiamati beta-bloccanti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DORZONORM
NON PRENDA DORZONORM:
- se è allergico alla dorzolamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
- se ha grave compromissione renale o una storia di problemi ai reni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di utilizzare DORZONORM
- per qualsiasi problema medico presente al momento o avuto in
passato, inclusi problemi agli occhi
ed interventi chirurgici agli occhi e per qualsiasi allergia a
qualsiasi medicinale
- se ha avuto allergie ad un medicinale
Conta

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DORZONORM 20 mg/mL collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni mL contiene 20 mg di dorzolamide (come dorzolamide cloridrato).
Eccipiente con effetto noto
0,075 mg di benzalconio cloruro (come 0.15 mg di benzalconio cloruro
soluzione al 50%) per mL
di collirio, soluzione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa limpida, incolore, isotonica, tamponata, leggermente
viscosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DORZONORM è indicato:
•
come terapia di associazione ai beta-bloccanti
•
in monoterapia nei pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o nei
quali i beta-bloccanti
sono controindicati
•
nel trattamento dell'ipertensione intra-oculare elevata nei pazienti
con:
•
ipertensione oculare
•
glaucoma ad angolo aperto
•
glaucoma pseudoesfoliativo
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Quando è usato in monoterapia, la dose è una goccia di dorzolamide
nel sacco congiuntivale
dell'occhio o degli occhi affetti tre volte al giorno.
Quando è usato come terapia aggiuntiva in associazione ad un
beta-bloccante per uso oftalmico, la
dose è una goccia di dorzolamide nel sacco congiuntivale dell'occhio
o degli occhi affetti due volte
al giorno.
Quando la dorzolamide sostituisce un altro medicinale oftalmico
anti-glaucoma, sospendere l’altro
medicinale dopo una dose appropriata un giorno ed iniziare la
dorzolamide il giorno successivo.
Se viene usato più di un medicinale per uso topico oftalmico, questi
medicinali devono essere
somministrati a distanza di almeno dieci minuti l’uno dall’altro.
I pazienti devono essere informati del fatto che devono lavare le mani
prima dell’uso ed evitare
che la punta del contagocce venga a contatto con l'occhio o con le
zone circostanti.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i