DORZOLAMID OLIKLA 20MG/ML Oční kapky, roztok

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID

Доступна с:

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array

код АТС:

S01EC03

ИНН (Международная Имя):

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID

дозировка:

20MG/ML

Фармацевтическая форма:

Oční kapky, roztok

Администрация маршрут:

Oční podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

DORZOLAMID

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0223691 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223692 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223690 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2019-01-09

тонкая брошюра

1
Sp. zn. sukls253503/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
DORZOLAMID OLIKLA 20 MG/ML O
ČNÍ KAPKY,
ROZTOK
dorzolamid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dorzolamid Olikla a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dorzolamid
Olikla používat
3.
Jak se přípravek Dorzolamid Olikla používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dorzolamid Olikla uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
DORZOLAMID OLIKLA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dorzolamid Olikla jsou sterilní oční kapky ve formě roztoku.
Přípravek Dorzolamid Olikla obsahuje dorzolamid, který patří do
skupiny léčiv zvaných inhibitory
karboanhydrázy. Tento léčivý přípravek je předepisován ke
snížení zvýšeného nitroočního tlaku
a k léčbě glaukomu (zeleného zákalu). Tento léčivý přípravek
lze používat samostatně nebo spolu
s dalšími léky snižujícími nitrooční tlak (takzvanými
beta-blokátory).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DORZOLAMID OLIKLA
POUŽÍVAT
_ _
NEPO
UŽÍVE
JTE
PŘÍPRAVEK
DORZOLAMID OLIKLA
-
jestliže jste alergický(á) na dorzolamid-hydrochlorid nebo na
kter

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls253503/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dorzolamid Olikla 20 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje 20 mg dorzolamidu (jako 22,26 mg
dorzolamid-hydrochloridu).
Jedna kapka obsahuje přibližně 0,686–0,838 mg dorzolamidu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 0,075 mg benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Izotonický, pufrovaný, mírně viskózní, čirý, bezbarvý vodný
roztok.
pH: 5,0–6,0
Osmolalita: 290 mosmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Dorzolamid Olikla je indikován:
-
jako adjuvantní terapie k léčbě beta-blokátory,
-
jako monoterapie u pacientů nereagujících na léčbu
beta-blokátory nebo u nichž jsou beta-
blokátory kontraindikovány;
při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku při:
-
oční hypertenzi,
-
glaukomu s otevřeným úhlem,
-
pseudoexfoliativním glaukomu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Používá-li se dorzolamid v monoterapii, podává se v dávce
třikrát denně jedna kapka do spojivkového
vaku postiženého oka (očí).
Je-li dorzolamid používán jako adjuvantní terapie spolu s očním
beta-blokátorem, podává se v dávce
dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka
(očí).
Má-li dorzolamid nahradit jiné oční antiglaukomatikum, ukončete
léčbu daným přípravkem a
následující den začněte podávat dorzolamid.
Používá-li se více než jeden lokálně podávaný oční lék, je
nutné podávat léky s nejméně
desetiminutovým odstupem.
2
Pacienti mají být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a aby
se špička lahvičky nedostala do
kontaktu s okem nebo s okolními tkáněmi.
Pacienti mají být rovněž poučeni o tom, že oční roztoky mohou
být při nesprávném zacházení
kontaminovány běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že
způsobují oční infekce. Důsledkem
p