Dorin 0,03 mg + 2 mg Tabletki powlekane

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Ethinylestradiolum + Dienogestum

Доступна с:

Sun-Farm Sp. z o.o.

код АТС:

G03AA17

ИНН (Международная Имя):

Ethinylestradiolum + Dienogestum

дозировка:

0,03 mg + 2 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletki powlekane

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018375; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018382; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018399

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DORIN
0,03 MG + 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ethinylestradiolum + Dienogestum_
_ _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
•
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji.
•
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie trwającej 4
tygodnie lub dłużej.
•
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że wystąpiły
objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dorin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dorin
3.
Jak stosować lek Dorin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dorin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DORIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dorin jest stosowany:
-
w zapobieganiu ciąży,
-
w celu leczenia kobiet z trądzikiem o umiarkowanym nasileniu, które
zdecydowały się na stosowanie
tabletek antykoncepcyjnych i u których nie powiodło się odpowiednie
leczenie miejscowe lub leczenie
antybiotykami doustnymi.
Każda z 21 tabletek powlekanych zawiera niewiel

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dorin, 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg
dienogestu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
48,53 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4.).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, okrągła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Antykoncepcja hormonalna.
-
Leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu po niepowodzeniu
odpowiedniego leczenia
miejscowego lub leczenia antybiotykami doustnymi u kobiet, które
zdecydowały się na
stosowanie doustnego środka antykoncepcyjnego.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Dorin powinna zostać
podjęta na podstawie indywidualnej
oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby
zakrzepowo-zatorowej oraz
ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem
produktu leczniczego
Dorin, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty
4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania:
Podanie doustne
Dawkowanie
Sposób przyjmowania produktu leczniczego Dorin
Aby skutecznie zapobiegać ciąży i leczyć umiarkowany trądzik u
kobiet, produkt leczniczy Dorin
musi być stosowany zgodnie z instrukcją użycia. Aby zachować
skuteczność antykoncepcyjną
produktu leczniczego Dorin należy zapoznać się z instrukcją w
punkcie „Postępowanie w przypadku
pominięcia tabletek”.
Widoczna poprawa leczenia objawów trądziku zwykle następuje po co
najmniej trzech miesiącach.
Dalszą poprawę zgłaszano po sześciu miesiącach leczenia. Po 3-6
miesiącach leczenia, a następnie
okresowo, należy ocenić czy jest konieczna kontynuacja leczenia
pacjentki.
2
Należy przyjmować jedną tabletkę produktu leczniczego Dorin
każdego dnia, przez 21 dni, popijając
niewielką ilością wody w razie konieczno�