DORİFEN 400 MG/100 ML İ.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ (CALDOFEN), 1 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

ibuprofen

Доступна с:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

M01AE01

ИНН (Международная Имя):

ibuprofen

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1
KULLANMA TALİMATI
DORİFEN 400 MG/100 ML İ.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her 100 ml çözelti 400 mg ibuprofen içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Trometamin,
arginin,
sodyum
klorür,
hidroklorik
asit/sodyum
hidroksit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında, YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DORİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DORİFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DORİFEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DORİFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DORİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İbuprofen “non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar” veya
NSAİİ’ler olarak bilinen bir ilaç
grubuna aittir.
DORİFEN, berrak renksiz, infüzyon için çözelti içeren 1 adet
flakondan oluşur.
DORİFEN, kutuda 100 ml’lik flakon içinde çözelti olarak bulunur.
Her 100 ml çözelti 400 mg ibuprofen etkin maddesini içerir.
DORİFEN, ağrının ya da hiperterminin (yüksek ateş) tedavisi
için damar içi yolun klinik
olarak
gerekli
görüldüğü
acil
durumlarda
ve/veya
diğer
uygulama
yollarının
mümkün
2
olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimlerden sonra, orta
şiddette ağrının ve ateşin kısa
süreli tedavisinde) kullanılır.
2.
DORİFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KALP-DA

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DORİFEN 400 mg/100 ml I.V. infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözelti 400 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür………………………650 mg/100 ml
Sodyum hidroksit……………………y.m (pH ayarı için)
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren flakon
Berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DORİFEN, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz
yolun klinik olarak gerekli
görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının
mümkün olmadığı durumlarda
(özellikle cerrahi girişimlerden sonra, orta şiddette ağrının ve
ateşin kısa süreli tedavisinde)
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun
en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
Mümkün olan en kısa sürede hastalar oral tedaviye geçmelidir.
DORİFEN sadece kısa süreli akut tedavi için endikedir ve 3 günden
fazla kullanılmamalıdır.
Böbrekte olumsuz etkilerini en aza indirgemek için, hastada yeterli
hidrasyon sağlanmalıdır.
2
YETIŞKINLER
400 mg ibuprofenin, her 6 ila 8 saatte bir defa uygulanması
önerilir.
Maksimum günlük doz 1200 mg’yi aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İntravenöz infüzyon olarak uygulanır. Sadece hastanelerde
kullanım içindir.
Çözelti intravenöz infüzyon olarak en az 30 dakikalık sürede
uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Non-steroidal
antiinflamatuvar
(NSAİİ)
ilaçlar
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanıldığında
dikkatli
olunmalıdır.
Hafif
veya
orta
derecede
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda başlangıç dozu azaltılmalı, DORİFEN semptomları
kontrol etmek için gerekli olan
en k�