DOPACEPTIN INJ.SO.INF 10MG/ML

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE

Доступна с:

EVER NEURO PHARMA GMBH, UNTERACH, AUSTRIA Oberburgau 3,, 4866, Unterach,

код АТС:

N04BC07

ИНН (Международная Имя):

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE

дозировка:

10MG/ML

Фармацевтическая форма:

INJ.SO.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ/ΕΓΧΥΣΗ)

состав:

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE 10MG

Администрация маршрут:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецепта:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтические области:

APOMORPHINE

Обзор продуктов:

Αρ. άδειας: 31746/10-6-2014; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0364/001/Ε001; Συσκευασίες: 2803009701019 BTx5 x1 AMP 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803009701026 BTx10 x1 AMP 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803009701033 BTx2 x5 AMPS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803009701040 BTx5 x5 AMPS 25ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803009701057 BTx10 x5 AMPS 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803009701064 BTx3x10 AMPS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803009701071 BTx10 x10 AMPS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Авторизация:

Εγκεκριμένο

тонкая брошюра

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DOPACEPTIN 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
Απομορφίνη υδροχλωρική ημιυδρική
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για αποκλειστικά για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι
Dopaceptin 10
mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση, το οποίο
θα
αναφέρεται ως Dopaceptin 10
mg/ml στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dopaceptin 10
mg/ml και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοπο

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dopaceptin 10 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg ημιυδρικής
υδροχλωρικής απομορφίνης.
5 ml διαλύματος περιέχουν 50 mg
ημιυδρικής υδροχλωρικής απομορφίνης.
Έκδοχο:
Μεταδιθειώδες νάτριο (E223) 1 mg ανά ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση
Τo διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο ή
σχεδόν άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο, και
πρακτικά ελεύθερο
ορατών σωματιδίων.
pH 3,0 – 4,0.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των διακυμάνσεων της
κινητικότητας (φαινόμενα ‘on-off’) σε
ασθενείς με νόσο του
Πάρκινσον που δεν ελέγχονται επαρκώς
με από στόματος χορηγούμενη
αντιπαρκινσονική
φαρμακευτική αγωγή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΕΠΙΛΟΓΉ ΑΣΘΕΝΏΝ ΠΟΥ ΕΊΝΑΙ ΚΑΤΆΛΛΗΛΟΙ
ΓΙΑ ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΜΕ ΕΝΈΣΕΙΣ DOPACEPTIN 10 MG/ML: _
Οι ασθενείς που επιλέγονται για
θεραπεία με Dopaceptin 10 mg/ml πρέπει να είναι
σε θέση να
αναγνωρίζουν την έναρξη των
συμπτωμάτων “off” (κατάσταση
ακινησίας) και ικανοί να
πραγματοποιούν την ένεση οι ίδιοι ή
διαφορετικά να έχου�