Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
Stada Arzneimittel AG
N06DA02
donepezil
28x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 84x buborékcsomagolásban (PVC//Al)
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-21328 / 02 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-21328 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONEPEZIL ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; DONEFIEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23483
Generikus
2010-06-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DONESTAD 5 MG FILMTABLETTA DONESTAD 10 MG FILMTABLETTA donepezil-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Donestad és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Donestad szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Donestad-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Donestad-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONESTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Donestad az úgynevezett ACETILKOLINESZTERÁZ-GÁTLÓ gyógyszerek csoportjába tartozik. A donepezil megemeli egy, az emlékezés folyamatában részt vevő anyag (acetilkolin) szintjét az agyban azáltal, hogy lassítja az acetilkolin lebomlását. A Donestad enyhe, illetve közepesen súlyos ALZHEIMER-KÓRBAN szenvedő betegeknél a demencia tüneteinek enyhítésére alkalmazható. A tünetek közé tartoznak a fokozott emlékezőképesség-vesztés, zavartság és viselkedésbeli változások. Ezek eredményeként az Alzheimer-kórban szenvedő betegek a szokásos napi tevékenységek elvégzését egyre nehezebbnek találják. A Donestad csak felnőtt betegek kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A DONEST Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Donestad 5 mg filmtabletta Donestad 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Donestad 5 mg filmtabletta: 5 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami megfelel 4,56 mg donepezilnek. Ismert hatású segédanyag: 88,10 mg laktózt tartalmaz egy Donestad 5 mg filmtabletta. Donestad 10 mg filmtabletta: 10 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami megfelel 9,12 mg donepezilnek. Ismert hatású segédanyag: 176,20 mg laktózt tartalmaz egy Donestad 10 mg filmtabletta. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Donestad 5 mg filmtabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Átmérő: 7,1 mm. Donestad 10 mg filmtabletta Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Átmérő: 9,1 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Donestad enyhe és közepesen súlyos Alzheimer demencia tüneti kezelésére javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek/idősek_ A kezelést napi 5 mg-mal kell kezdeni (napi egyszeri alkalmazással). Az 5 mg/nap dózist legalább egy hónapon keresztül kell adni a kezelésre adott válasz legkorábbi értékeléséhez, valamint a donepezil- hidroklorid egyensúlyi koncentrációjának eléréséhez. Az 5 mg/nap adaggal folytatott egy hónapos kezelés klinikai értékelését követően a donepezil-hidroklorid adagja napi egyszeri 10 mg/nap-ra emelhető. A napi maximális ajánlott adag 10 mg. A 10 mg/nap-nál nagyobb adagok hatását klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták. Donestad 10 mg: Ha ezzel a hatáserősséggel nem kivitelezhető/nem praktikusan adható adagra van szükség, a készítmény más hatáserősségben is forgalomban van. OGYÉI/71801/2022 OGYÉI/71802/2022 2 A kezelést az Alzheimer demencia diagnosztikájában és kezelésében jártas szakorvosnak kell elindítania és felügyelnie. A diagnózist az elfogadott irányelvek (pl. DSM IV, BNO-10) alapján kell felállítan Прочитать полный документ