DONEPEZILO TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Доступна с:

TEVA PHARMA S.L.U.

код АТС:

N06DA02

ИНН (Международная Имя):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Donepezilo

Обзор продуктов:

DONEPEZILO TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 19/01/2016 No Comercializado - DONEPEZILO TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 19/01/2016 No Comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

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DONEPEZILO TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Donepezilo Tevagen 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Donepezilo Tevagen 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Donepezilo Tevagen 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo Tevagen 5 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO TEVAGEN 5MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores
de la acetilcolinesterasa: aumenta
los niveles de la sustancia acetilcolina en el cerebro.
Se utiliza para aliviar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave
.
2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS
RECUERDE: Debe decirle a su médico quienes son sus cuidadores.
NO TOME DONEPEZILO TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS
- Si es alérgico (hipersensible) a donepezilo o a cualquiera de los
componentes de Donepezilo Tevagen
5 mg comprimidos recubiertos con película.
- Si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos que contengan
DERIVADOS DE LA PIPERIDINA (donepezilo es un derivado de la piperidina).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DONEPEZILO TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS
El tratamiento con donepezilo solo debe iniciarse y supervisarse por
un médico con experiencia en el
diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Informe a su médico si:
- ha tenido alguna vez úlcera de estómago o úlcera intestinal.
- frecuentem

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Donepezilo Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 mg:
Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo,
equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
10 mg:
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo,
equivalente a 9,12 mg de donepezilo.
Excipientes:
5 mg: 128,2 mg de lactosa/comprimido
10 mg: 256,4 mg de lactosa/comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
5 mg:
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, forma ovalada,
grabados con “93” en una cara y
“7320” en la otra.
10 mg:
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, forma
ovalada, grabados con “93” en una cara y
“7321” en la
otra
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de donepezilo están indicados en el tratamiento
sintomático de la enfermedad
de Alzheimer de leve a moderadamente grave
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
ADULTOS/ANCIANOS:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo se debe
administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de
acostarse. La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado de equilibrio de hidrocloruro de
donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día
durante un mes, la dosis de donepezilo
puede incrementarse hasta 10 mg/día (administrados en una sola dosis
al día). La dosis diaria máxima
recomendada es de 10 mg.
Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los ensayos
clínicos.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia