Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Donepezilo
Generis Farmacêutica, S.A.
N06DA02
Donepezilo
5 mg
Comprimido revestido por película
Donepezilo, cloridrato 5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
donepezil
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5567029 CNPEM: 50002376 CHNM: 10043943 Não Comercializado
Autorizado
2013-06-17
APROVADO EM 23-11-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Donepezilo Orua 5 mg comprimidos revestidos por película Donepezilo Orua 10 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de donepezilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Donepezilo Orua e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Orua 3. Como tomar Donepezilo Orua 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Donepezilo Orua 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Donepezilo Orua e para que é utilizado Donepezilo Orua (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da acetilcolinesterase. O donepezilo aumenta os níveis de uma substância (acetilcolina) no cérebro envolvida na memória através da diminuição da decomposição da acetilcolina. É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer, ligeira a moderadamente grave. Os sintomas incluem perda crescente de memória, confusão e alterações comportamentais. Como resultado, os doentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades cada vez maiores em executar as suas atividades diárias normais. Donepezilo Orua destina-se apenas para utilização em doentes adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Orua Não tome Donepezilo Orua: se tem alergia ao cloridrato de donepezilo ou derivados da piperidina, ou Прочитать полный документ
APROVADO EM 23-11-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Donepezilo Orua 5 mg comprimidos revestidos por película Donepezilo Orua 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 4,56 mg de donepezilo. Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 9,12 mg de donepezilo. Excipiente com efeito conhecido: 5 mg: cada comprimido revestido por película contém 84 mg de lactose mono- hidratada 10 mg: cada comprimido revestido por película contém 168 mg de lactose mono- hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Donepezilo Orua 5 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, circular, biconvexo com “X” gravado numa das faces do comprimido e “11” na outra face. Donepezilo Orua 10 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, circular, biconvexo com “X” gravado numa das faces do comprimido e “12” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Donepezilo Orua está indicado para o tratamento sintomático da doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos/Idosos: O tratamento é iniciado com 5 mg/dia (dose única diária). A dose de 5 mg/dia deve ser mantida pelo menos durante um mês a fim de permitir que as respostas clínicas iniciais ao tratamento sejam avaliadas e para que sejam alcançadas as APROVADO EM 23-11-2017 INFARMED concentrações de cloridrato de donepezilo do estado de equilíbrio. Após a avaliação clínica do tratamento com 5 mg/dia durante um mês, a dose de donepezilo pode ser aumentada para 10 mg/dia (dose única diária). A dose diária máxima recomendada é de 10 mg. Doses superiores a 10 mg Прочитать полный документ