Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fluokortolon-21-pivalat, lidokainijev klorid
BAYER d.o.o.
C05AX03
fluokortolon-21-pivalat, lidokainijev chloride
rektalna krema
fluokortolon-21-pivalat 1 mg / 1 g; lidokainijev klorid 20 mg / 1 g
Rektalna uporaba
škatla s tubo s 30 g kreme
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
druge učinkovine, kombinacije
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-04-01
1 JAZMP-IB/024-29.03.2017 NAVODILO ZA UPORABO 2 JAZMP-IB/024-29.03.2017 NAVODILO ZA UPORABO DOLOPROCT 1 MG/20 MG V 1 G REKTALNA KREMA fluokortolonpivalat/brezvodni lidokainijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Doloproct in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Doloproct 3. Kako uporabljati zdravilo Doloproct 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Doloproct 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DOLOPROCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Doloproct vsebuje dve različni učinkovini: fluokortolonpivalat in lidokainijev klorid. - Učinkovina fluokortolonpivalat spada v skupino kortikosteroidov in zmanjšuje tvorbo snovi, ki povzročajo vnetje v telesu, ter tako lajša težave kot so otekanje, srbenje in pekoče bolečine. - Učinkovina lidokainijev klorid spada v skupino lokalnih anestetikov. Predel, na katerega je nanešen, omrtvi in tako lajša bolečine in srbenje na tem predelu. Zdravilo Doloproct se uporablja pri odraslih za lajšanje težav, ki so povezane z - vozličasto razširjenimi krvnimi žilami okrog zadnjika (hemoroidne bolezni), - vnetjem danke (neinfekcijski proktitis) in - vnetjem zgornjih plasti kože okrog zadnjika in simptomi kot so rdečica, oteklina, srbenje in suhost, ali rosenje (analni ekcem). Zdravilo Doloproct ne odpravi vzrokov, ki privedejo do hemoroidne bolezni, vnetja danke (neinfekcijski proktitis) in zadnjika (analni e Прочитать полный документ
1 JAZMP-IB/024-29.03.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP-IB/024-29.03.2017 1. IME ZDRAVILA Doloproct 1 mg/20 mg v 1 g rektalna krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g rektalne kreme vsebuje 1 mg fluokortolonpivalata in 20 mg brezvodnega lidokainijevega klorida. Pomožna snov z znanim učinkom: 60 mg cetil in stearilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA rektalna krema bela, neprozorna krema 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko lajšanje bolečin in vnetij pri odraslih pri - hemoroidni bolezni, - neinfekcijskem proktitisu in - analnem ekcemu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Rektalno kremo je treba nanesti dvakrat na dan, zjutraj in zvečer (približno do 1 g kreme pri enem nanosu). Prve dni uporabe se lahko nanaša trikrat na dan. Ko se stanje izboljša, običajno zadostuje uporaba enkrat na dan. Skupno trajanje zdravljenja ne sme biti daljše od dveh tednov. _Pediatrična populacija _ Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti se uporaba zdravila Doloproct ne priporoča pri otrocih mlajših od 18 let. Način uporabe Priporočljivo je, da se zdravilo Doloproct nanese po opravljeni veliki potrebi. Pred uporabo je treba analno področje temeljito očistiti. Bolnik naj si s prstom namaže na analno področje za konico prsta rektalne kreme, z vrhom prsta pa naj si utre pot skozi zadnjično zapiralko. Konica prsta pomeni količino rektalne kreme iztisnjene iz tube na končni členek kazalca pri odraslem bolniku (od vrha do prvega sklepa kazalca). Če se kremo nanaša intrarektalno, je treba na tubo namestiti priloženi nastavek, nato pa konico nanašalnika vstaviti v zadnjično odprtino. Z rahlim pritiskom na tubo se v danko iztisne majhno količino kreme. 3 JAZMP-IB/024-29.03.2017 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Doloproct je kontraindicirano pri lokalnih okužbah na prizadetem področju in če so na prizadetem področju opazni simptomi naslednjih bolezni: - specifične kožne spremembe (sifilis, tube Прочитать полный документ