DOLOMIDINA 500/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

PARACETAMOL; DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO

Доступна с:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

код АТС:

N02BE51

ИНН (Международная Имя):

PARACETAMOL; HYDROCHLORIDE DIFENHIDRAMINE

дозировка:

500 mg/25 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

PARACETAMOL 500 mg; DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO 25 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Терапевтические области:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Обзор продуктов:

DOLOMIDINA 500/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos Autorizado 15/12/2015 Comercializado

Статус Авторизация:

Suspenso

Дата Авторизация:

2015-12-15

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLOMIDINA 500/25 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Paracetamol / Difenhidramina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dolomidina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolomidina
3. Cómo tomar Dolomidina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dolomidina
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOMIDINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dolomidina es una asociación de paracetamol e hidrocloruro de
difenhidramina. Paracetamol pertenece a
un grupo de medicamentos llamados analgésicos, difenhidramina
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antihistamínicos, que tienen propiedades sedantes.
Se utiliza en el tratamiento sintomático del insomnio y el dolor de
intensidad leve o moderada ocasionales.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLOMIDINA
NO TOME DOLOMIDINA:
-
Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol, a hidrocloruro de
difenhidramina, o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha tomado alguna otra medicación que contenga paracetamol en las
últimas 4 horas.
-
Conjuntamente con otros medicamentos que contengan antihistamínicos.
-
Si padece porfiria (un exceso de porfirina puede provocar una
colo

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolomidina 500/25 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene paracetamol 500 mg e hidrocloruro de
difenhidramina 25 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son oblongos, biconvexos de color azul con
semicírculo en relieve en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del insomnio y del dolor de intensidad leve o
moderada ocasionales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos 20 minutos antes de
acostarse.
Dosis máxima diaria: 2 comprimidos. Durante el día pueden usarse
otros productos que contengan
paracetamol, pero la dosis diaria de paracetamol (incluido este
medicamento) no excederá de 3g/24h.
Debe transcurrir un tiempo mínimo de 4 horas desde la administración
de cualquier otro medicamento que
contenga paracetamol y este medicamento.
No se recomienda la administración del medicamento durante más de 5
noches consecutivas sin consultar
al médico.
_Población pediátrica _
En adolescentes entre 12 y 18 años: tomar 1 comprimido 20 minutos
antes de acostarse. Bajo supervisión
médica.
No se recomienda su uso en niños (menores de 12 años).
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal moderada o grave la dosis recomendada
en estos pacientes es de un
comprimido por toma y el intervalo desde la toma anterior de otro
medicamento con paracetamol se
ampliará a 6-8 horas dependiendo del grado de insuficiencia.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol en 24 horas y el intervalo mínimo
entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4).
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Forma de administración
Vía oral.
Ingerir 1 o 2 comprimidos con ayuda de un vaso de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al paracetamol, a