Страна: Канада
Язык: французский
Источник: Health Canada
Acide valproïque (Divalproex de sodium)
APOTEX INC
N03AG01
VALPROIC ACID
500MG
Comprimé (à libération retardée)
Acide valproïque (Divalproex de sodium) 500MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996003; AHFS:
COMMERCIALISÉ
1999-01-20
_DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de sodium) _ _Page 1 de 90 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR DIVALPROEX Comprimés de divalproex de sodium à libération retardée Comprimés à libération retardée à 125 mg, 250 mg et 500 mg d’acide valproïque (sous forme de divalproex de sodium), pour administration par voie orale Norme Apotex Antiépileptique APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 27 mai 2021 Date de révision : 9 novembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 264752 1 _DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de sodium) _ _Page 2 de 90 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 2022-10 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique : Hépatotoxicité grave ou mortelle 2022-10 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du comportement 2022-10 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des femmes et des hommes 2022-10 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, Risque lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse 2022-10 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ........................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............................. 4 1 INDICATIONS ........................................................................................................... 4 1.1 Enfants .............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................ Прочитать полный документ