DITHIADEN 2MG Tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

1644 BISULEPIN-HYDROCHLORID

Доступна с:

Zentiva, k.s., Praha Array

код АТС:

R06AX

ИНН (Международная Имя):

1644 BISULEPIN-HYDROCHLORID

дозировка:

2MG

Фармацевтическая форма:

Tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

JINÁ ANTIHISTAMINIKA PRO SYSTÉMOVOU APLIKACI

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0002479 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2024-02-12

тонкая брошюра

Strana 1/4
sp. zn. sukls298106/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
DITHIADEN 2 MG TABLETY
bisulepini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dithiaden a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dithiaden
užívat
3.
Jak se přípravek Dithiaden užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dithiaden uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
DITHIADEN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Dithiaden obsahuje účinnou látku bisulepin, který
blokuje působení histaminu, jedné z látek,
která se v organismu uvolňuje při reakci z přecitlivělosti
(alergie).
Přípravek Dithiaden se používá ke zmírnění obtíží při
projevech přecitlivělosti, při alergické rýmě
a zánětu spojivek, při senné rýmě, při akutních alergických
stavech a alergických reakcích (po bodnutí
hmyzem, po podání léků, po potravinách apod.), dále při
kožních alergických onemocněních (kopřivka
a vyrážky).
Přípravek Dithiaden mohou užívat dospělí i děti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DITHIADEN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
DITHIADEN:
-
jestliže jste alergický(á) na bisuleptin n

Характеристики продукта

Strana 1/5
sp. zn. sukls298106/2018
SOUHRN
ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dithiaden 2 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje bisulepini hydrochloridum 2,25 mg (bisulepinum
2 mg).
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy (100 mg v
jedné tabletě).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉK
O
VÁ FORMA
Tableta.
Téměř bílé tablety s půlicí rýhou o průměru 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Projevy hypersenzitivity I. typu (zprostředkované IgE
protilátkami); akutní alergické stavy, alergická
rýma (zvláště sezónní), astma bronchiale I.typu; alergické
reakce po bodnutí hmyzem, aplikaci
alergenu při hyposenzibilizaci, po podání léků či požití
potravin; kopřivka, Quinckeho edém, atopická
dermatitida.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Individuální, podle povahy onemocnění a podle snášenlivosti.
Zpočátku je vhodné podávat dávky
vyšší, respektive začít léčbu injekční formou a řídit se
velikostí účinku a únosné míry ospalosti.
Dospělým a dospívajícím od 15 let lze podat za den 4-8 mg.
_Pediatrická populace_
Děti 2-6 let v dávce 1 mg (½ tablety) 2-3krát denně, přičemž
dětem do 3 let je třeba podat tabletu
rozdrcenou na lžičce s tekutinou.
Dětem ve věku 7-14 let se podává 1-2 mg 2-3krát denně.
Po dosažení účinku lze obvykle vystačit s nižšími dávkami.
Způsob podání
Perorální podání.
Strana 2/5
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Status asthmaticus;
-
Ve všech případech, kde je na závadu ospalost.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Vzhledem k anticholinergnímu účinku přípravku má být zvážen
poměr rizika a přínosu i u obstrukce
v močových cestách, u hypertrofie prostaty, při retenci moči,
glaukomu (především s uzavřeným
úhlem) a u kómatu.
Během lé