Страна: Тунис
Язык: французский
Источник: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
BETAMETHASONE
Merck Sharp & Dohme France
BETAMETHASONE
7 MG
Suspension injectable
B/1SER/1ML
A
CORTICOSTEROIDES (USAGE SYSTEMIQUE)
HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
CELLES DE LA CORTICOTHERAPIE GENERALE LORSQUE LA VOIE PARENTERALE RETARD PARAIT UTILE. CELLES DE LA CORTICOTHERAPIE LOCALE LORSQUE L'AFFECTION JUSTIFIE UNE FORTE CONCENTRATION LOCALE.
Classement VEIC: Essentiel
1994-02-10
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIPROSTENE, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ-REMPLIE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dipropionate de bétaméthasone .................................................................................................. 6,43 mg Quantité correspondante en bétaméthasone ............................................................................... 5,00 mg Phosphate disodique de bétaméthasone ..................................................................................... 2,63 mg Quantité correspondante en bétaméthasone ............................................................................... 2,00 mg Pour 1 ml de suspension injectable. Excipients à effet notoire : alcool benzylique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES USAGE SYSTEMIQUE Rhinite allergique saisonnière après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde _per os _en cure courte). USAGE LOCAL Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l’affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d’injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce produit est indiqué dans les affections : • dermatologiques : cicatrices chéloïdes • ORL : irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage. • rhumatologiques : o injections intra-articulaires : arthrites inflammatoires, arthrose en poussée o injections péri-articulaires : tendinites, bursites o injections des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Cette spécialité n’est pas adaptée à l’administ Прочитать полный документ