Diprogenta 0,64 mg/g + 1 mg/g Maść

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Betamethasoni dipropionas + Gentamicini sulfas

Доступна с:

Organon Polska Sp. z o.o.

код АТС:

D07CC01

ИНН (Международная Имя):

Betamethasonum + Gentamicinum

дозировка:

0,64 mg/g + 1 mg/g

Фармацевтическая форма:

Maść

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990294428; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990294411

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIPROGENTA, (0,64 MG + 1 MG)/G, MAŚĆ
_Betamethasoni dipropionas _
+
_Gentamicinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diprogenta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diprogenta
3.
Jak stosować lek Diprogenta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diprogenta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIPROGENTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Właściwości leku Diprogenta wynikają z działania substancji
czynnych: dipropionianu betametazonu
i gentamycyny.
Dipropionian betametazonu należy do leków z grupy kortykosteroidów
o silnym działaniu. Stosowany
miejscowo wywiera szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne,
przeciwświądowe i obkurczające
naczynia krwionośne.
Gentamycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym, o szerokim zakresie
działania
przeciwbakteryjnego.
WSKAZANIA
Lek Diprogenta w postaci maści do stosowania na skórę jest wskazany
w objawowym leczeniu zmian
zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, powikłanych
wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez
drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę.
Do chorób tych należą: łuszczyca, kontaktowe zapalenie skóry
(toksyczne zapalenie skóry), atopowe
zapalenie skóry (wyprysk dziecięcy, alergiczne zapalenie skóry),
neurodermit (pr

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diprogenta, (0,64 mg + 1 mg)/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram maści zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (
_Betamethasoni dipropionas_
)
(co odpowiada 0,5 mg betametazonu) i 1 mg gentamycyny (
_Gentamicinum_
) w postaci gentamycyny
siarczanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Diprogenta w postaci maści wskazany jest w leczeniu
objawowym zmian zapalnych
skóry reagujących na kortykosteroidy, powikłanych wtórnymi
zakażeniami wywołanymi przez
drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę.
Do chorób tych należą: łuszczyca, kontaktowe zapalenie skóry
(toksyczne zapalenie skóry), atopowe
zapalenie skóry (wyprysk dziecięcy, alergiczne zapalenie skóry),
neurodermit (przewlekły liszaj prosty),
liszaj płaski, wyprysk (w tym wyprysk pieniążkowaty, wyprysk skóry
rąk, wypryskowe zapalenie skóry),
wyprzenia, odparzenia, nagły, odczynowy wysiew pęcherzyków na
dłoniach i stopach (potówki),
łojotokowe zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry,
zapalenie skóry wywołane promieniowaniem
słonecznym, plamica na tle zastoju żylnego.
Do bakterii wrażliwych na gentamycynę zalicza się szczepy
paciorkowców (grupy A: β-hemolizujące,
α-hemolizujące), gronkowiec złocisty (szczepy koagulazo-dodatnie,
koagulazo-ujemne oraz niektóre
szczepy wytwarzające penicylinazę) oraz bakterie Gram-ujemne, takie
jak:
_Pseudomonas aeruginosa_
,
_Aerobacter aerogenes_
,
_Escherichia coli_
,
_Proteus vulgaris_
i
_Klebsiella pneumoniae_
.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Cienką warstwę produktu leczniczego Diprogenta nakładać na miejsca
chorobowo zmienione
i otaczającą skórę dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
W leczeniu podtrzymującym, u niektórych pacjentów można stosować
produkt leczniczy rzadziej.
Czas leczenia zależy od rozmiaru i umiejscowienia zmian cho