Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (BETAMETHASONUM+GENTAMICINUM)
ORGANON HEIST BV - BELGIA
D07CC01
COMBINATII (BETAMETHASONUM+GENTAMICINUM)
0,5mg/1mg/g
CREMA
P-RF
ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA
CORTICOSTEROIZI IN COMBINATII CU ANTIBIOTICE CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN COMB. CU ANTIBIOTICE
1789/2009/01 Cutie x 1 tub din Al x 15 g crema
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1789/2009/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIPROGENTA 0,5 MG/1 MG PE GRAM CREMĂ Betametazonă/gentamicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diprogenta şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Diprogenta 3. Cum să utilizaţi Diprogenta 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diprogenta 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE DIPROGENTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diprogenta conţine 2 substanţe active: betametazonă (un corticosteroid puternic) şi gentamicină (un antibiotic de tip aminoglicozidă). _ _ Diprogenta se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei, mâncărimii sau înroşirii din afecţiuni ale pielii cum sunt: psoriazis, eczemă şi anumite tipuri de dermatite. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIPROGENTA NU UTILIZAŢI DIPROGENTA - dacă sunteţi alergic la betametazonă, la alţi corticosteroizi, la gentamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii; - dacă aveţi leziuni sau infecţii ale pielii; - Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1789/2009/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diprogenta 0,5 mg/1 mg pe gram cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram cremă conţine betametazonă 0,5 mg sub formă de dipropionat de betametazonă 0,64 mg şi gentamicină 1 mg (1000 UI) sub formă de gentamicină sulfat. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține clorocrezol 1 mg pentru un gram de cremă. Acest medicament conține alcool cetostearilic 72 mg pentru un gram cremă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Masă semisolidă, omogenă, de culoare albă, fără aglomerări, fără particule străine. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diprogenta este indicat pentru atenuarea inflamaţiei şi pruritului din afecţiunile dermatologice care răspund la tratamentul cu corticosteroizi, când sunt complicate cu infecţii secundare determinate de microorganisme sensibile la gentamicină sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unor asemenea infecţii. Aceste tulburări includ: psoriazis, dermatită de contact, dermatită atopică (dermatită infantilă, dermatită alergică), neurodermită (lichen simplu cronic), lichen plan, eczemă (incluzând eczemă numulară, eczema mâinii, dermatită eczematiformă), intertrigo, eczemă dishidrozică (pompholyx), dermatită seboreică, dermatită exfoliativă, dermatită de stază. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi adolescenţi _ Diprogenta se aplică în strat subţire, pentru acoperirea completă a zonei afectate, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara. Pentru anumiţi pacienţi, prin aplicaţii mai puţin frecvente, poate fi obţinut un tratament de întreţinere adecvat. Medicamentul nu se va utiliza sub pansament ocluziv. O creştere a numărului de aplicaţii zilnice poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse, fără o ameliorare a efectului terapeuti Прочитать полный документ