Dipeptiven

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

alanil-глутамина

Доступна с:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

код АТС:

B05XB02

ИНН (Международная Имя):

alanil-glutamin

Штук в упаковке:

koncentrat za rastvor za infuziju; 20g/100mL; boca staklena, 10x100mL

Тип рецепта:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Производитель:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Обзор продуктов:

JKL: 0174050

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2023-08-09

тонкая брошюра

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DIPEPTIVEN, 20 G/100 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
ALANIL-GLUTAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dipeptiven i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Dipeptiven
3.
Kako se primenjuje lek Dipeptiven
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dipeptiven
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DIPEPTIVEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Dipeptiven
se
koristi
za
nadoknadu
proteina
u
stanjima
u
kojima
postoji
povećana
potreba
za
proteinima. Lek Dipeptiven se primenjuje u obliku intravenske
infuzije.
Lek Dipeptiven se obično koristi kao deo uravnotežene intravenske
i/ili enteralne ishrane, zajedno sa solima,
elementima u tragovima i vitaminima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK DIPEPTIVEN
LEK DIPEPTIVEN NE SMETE PRIMATI:
- ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega
- ako imate metaboličku acidozu – stanje u kojem je pH krvi nizak
- ako ste u cirkulatornom šoku – stanju u kojem je protok krvi u
telu smanjen
- ako imate hipoksiju – stanje u kome je nizak nivo kiseonika
- ako imate višestruko otkazivanje organa – stanje u kojem dva ili
više organa ne funkcionišu normalno
- ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene
u
odeljku 6).
Simptomi
alergijske
reakcije
mogu
uključivati
visoku
te

Характеристики продукта

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dipeptiven, 20 g/100 mL, koncentrat za rastvor za infuziju
INN: alanil-glutamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL sadrži:
N(2)-L-alanil-L-glutamina
200 mg (82,0 mg L-alanina, 134,6 mg L-glutamina)
Osmolarnost:
921 mosmol/L
Aciditet:
90-105 mmol NaOH/L
pH:
5,4-6,0
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena
leka
Dipeptiven
je
indikovana
kao
deo
režima
kliničke
ishrane
kod
pacijenata
u
stanju
hiperkatabolizma i/ili hipermetabolizma. Lek Dipeptiven treba
primenjivati zajedno sa parenteralnom ili
enteralnom ishranom ili u kombinaciji sa obe.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Rastvor za infuziju se primenjuje nakon mešanja sa kompatibilnim
infuzionim rastvorom.
Mešavine rastvora sa osmolarnošću većom od 800 mosmol/L treba
primeniti centralnim venskim putem.
_Odrasli_
Lek Dipeptiven se primenjuje zajedno sa parenteralnom ili enteralnom
ishranom ili u kombinaciji sa obe.
Doziranje zavisi od ozbiljnosti kataboličkog stanja i potreba za
aminokiselinama/proteinima.
Maksimalna dnevna doza od 2 g aminokiselina i/ili proteina po kg
telesne mase ne sme da bude premašena u
parenteralnoj/enteralnoj ishrani. Prilikom izračunavanja doze mora se
uzeti u obzir snabdevanje alaninom i
glutaminom putem leka Dipeptiven. Udeo aminokiselina koje obezbeđuje
lek Dipeptiven ne treba da premaši
oko 30% ukupnog snabdevanja aminokiselinama/proteinima.
_Dnevna doza_
1,5-2,5 mL leka Dipeptiven po kg telesne mase (ekvivalentno 0,3-0,5 g
N(2)-L-alanil-L-glutamina po kg
telesne mase). Ovo odgovara 100-175 mL leka Dipeptiven za pacijenta
telesne mase od 70 kg.
Maksimalna dnevna doza: 2,5 mL leka Dipeptiven po kg telesne mase
(ekvivalentno 0,5 g N(2)-L-alanil-L-
glutamina po kg telesne mase).
Maksimalna dnevna doza od 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamina po kg
telesne mase treba da se primeni u
kombinaciji sa najmanje 1,0 g aminokiselina/prote